Den här sajten är bara till för dig som arbetar i hälso- och sjukvården.

  • Annonsera
  • Prenumerera
  • Kontakt
  • E-tidning
  • Lediga jobb
  • Logga in

Forskningsfusk sätter stopp för en mängd generiska läkemedel i hela EU.

Forskningsfusk sätter stopp för en mängd generiska läkemedel i hela EU. Bild: Thinkstock

Läkemedelsverket stoppar läkemedel efter fusk

Myndigheten stoppar temporärt försäljningen av ett antal läkemedel efter en skandal med förfalskade testresultat i Indien. Stoppet gäller bland annat antibiotikumet Clindamycin Alternova – som ofta är periodens vara på apotek.

Annons:

Återkallade läkemedel som säljs i Sverige:

  • Atyxine,  tablett 25 mg
  • Betahistin 2care4, tablett 8 mg, 16 mg, 24 mg
  • Clindamycin Alternova,  kapsel 150 mg
  • Hydroxyzine EQL Pharma, tablett 25 mg
  • Metoklopramid Alternova, tablett 10 mg

Källa: Läkemedelsverket

Stoppet omfattar totalt tio läkemedel med tillstånd att säljas i Sverige, vara fem de facto marknadsförs här i dag. Orsaken är att forskningsenheter som hör till bolaget Micro Therapeutic Research Labs i Indien har förfalskat testresultat och behandlat forskningsresultat vårdslöst.

Därför har EU-kommissionen beslutat att ge ett stort antal generiska läkemedel försäljningsförbud i EU tills vidare.

I Sverige gäller förbudet från den 21 juli och fram till dess att Läkemedelsverket meddelar annat.

Inget av de stoppade läkemedlen i Sverige bedöms som kritiska för patienter eftersom andra likvärdiga preparat med samma aktiva substans finns tillgängliga, skriver Läkemedelsverket på webbplatsen.

Micro Therapeutic Research Labs är ett så kallat CRO-företag som på uppdrag av läkemedelsbolag genomför bioekvivalensstudier som kan ligga till grund för ansökan om godkännande av läkemedel inom EU.

Kommentarer

Jag är ingen robot:   3 + 6 =   (ange summan i fältet)
Jag godkänner för artikelkommentarer Dagens Medicins regler