Zytiga, ett av de mest efterlängtade nya läkemedlen mot prostatacancer, fick alltså i maj rött ljus av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV. Kostnaden på runt 1 000 kronor per dag ansågs för hög jämfört med de vinster i överlevnad och minskad smärta som läkemedlet ger. Motiven till det kontroversiella beslutet har inte varit riktigt kända förrän fram tills alldeles nyligen, då myndigheten presenterade sitt resonemang i ett nytt dokument.
Den springande punkten i det kontroversiella beslutet är hur lång behandlingstiden är i snitt. Ju längre desto dyrare. Vid en överläggning med TLV hänvisade läkemedeslföretaget Janssen bland annat till ”real life”-data från licensförskrivning på Karolinska universitetssjukhuset. Dessa uppgifter kompletterades med namnunderskrifter gällande utsättningskriterier från processledare för prostatacancer vid de sex regionala cancercentrumen. Enligt uppgift från Janssen till Dagens Medicin visade företagets beräkningar att priset per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår, qaly, skulle bli maximalt 880 000 kronor.
TLV å sin sida hänvisade till data från studien som låg till grund för Zytigas godkännande och kom fram till en kostnad per vunnet qaly på minst 1 135 000 kronor – för högt.
Varför TLV inte trodde på företagets analys motiverades aldrig i beslutet i maj. Men i det nya dokumentet har bilden klarnat. TLV ansåg bland annat att licensförskrivning inte kan spegla klinisk vardagsanvändning. Vidare ansåg "kontakter" till Roger Henriksson, ordförande i Svensk onkologisk förening och myndighetens vetenskapliga råd, att Zytiga nog skulle behöva användas en tid efter att patienterna börjat förlora sitt behandlingssvar och inte sättas ut direkt som företaget hävdar.
TLV:s invändningar mot Janssens beräkningar kan måhända vara rimliga. Men det är är märkligt att att dessa aldrig redovisades i beslutet. Detta och det faktum att man uppenbarligen inte hyst tilltro till sjukvårdens egna uppgifter om när läkemedlet skulle sättas ut kan ha bidragit till den misstro mot myndighetens beslut som finns på flera håll i prostatacancersjukvården. Och det faktiska mottagandet av beslutet har ändå blivit ett underkännande. Som Dagens Medicin avslöjade i förra veckan verkar de flesta stora sjukhus anse att läkemedlet är kostnadseffektivt nog för att de ska skriva ut det på rekvisition till sina patienter.