Både sjukvården och producenterna ska anmäla olyckor och tillbud med medicintekniska produkter till Läkemedelsverket. Inom vissa områden är det nästan tio gånger vanligare att företagen själva anmäler sina produkter än att användarna inom sjukvården gör det. Det visar vår granskning i veckans bilaga Medicinsk teknik.
När det gäller läkemedel rapporterar sjukvårdens personal klart fler misstänka farliga incidenter än vad läkemedelsföretagen själva gör och det är naturligt. Varför det inte sker när det gäller medicintekniska produkter finns det inga bra förklaringar till.
På Läkemedelsverket är man övertygad om att det finns en kraftig underrapportering av tillbud och att det leder till att fel av olika slag inte rättas till trots att de borde det.
En medicinteknisk produkt som får en massa skäll ute i sjukvården, men som ytterst sällan anmäls till Läkemedelsverket är journalsystemen. Ett av de system som haft störst problem är Cosmic. Enligt uppgifter från Uppsala tappade systemet bort remisser och skrev ut fel doser av läkemedel. Trots dessa allvarliga brister anmäldes det inte till Läkemedelsverket, självklart borde det ha gjort det.
Ett av skälen till att sjukvården sällan anmäler medicintekniska produkter till Läkemedelsverket är antagligen att man i stället lex Maria-anmäler allvarliga händelser till Socialstyrelsen. Medan kunskapen är hög ute i sjukvården om skyldigheten att lex Maria-anmäla är den ganska låg när det gäller skyldigheten att anmäla misstänkta fel på medicinteknisk utrustning till Läkemedelsverket.
Riktigt dålig är kunskapen om att även journalsystemen är medicintekniska produkter.
Läkemedelsverket är medvetet om den dåliga kunskapen ute i sjukvården, men anser inte att det är myndighetens sak att informera om detta utan hänvisar till att varje vårdgivare är skyldig att upplysa personalen om detta. En märkligt passiv hållning från en myndighet vars uppgift är att förbättra säkerheten i sjukvården. Det borde dessutom vara en självklarhet att Socialstyrelsen och Läkemedelsverket bytte information och samarbetade kring arbetet med att göra den medicintekniska utrustningen säkrare.
Mikael Nestius
chefredaktör