Från USA kommer rapporter om ett dödsfall när en patient fått en första dos av Gilenya (fingolimod). Det har fått den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA att göra en ny utvärdering av nyttan i förhållande till riskerna med behandling med Gilenya.
I väntan på att utvärderingen blir klar i mars rekommenderas en utökad övervakning av hjärtrytm och blodtryck hos patienter som får första dosen av läkemedlet, skriver svenska Läkemedelsverket i ett pressmeddelande. Bland annat ska EKG-övervakning ske under sex timmar och blodtryck och hjärtfrekvens kontrolleras varje timme.
Att Gilenya kan ge upphov till lågt blodtryck och hjärtrytmrubbningar när första dosen tas är känt. Men om dödsfallet i USA hade något samband med medicineringen är ännu inte klarlagt.