I början av juni kom det fram att läkemedelsbolaget Roche har låtit bli att rapportera in allvarliga biverkningar av 35 mediciner, som samtliga säljs i Sverige. Cirka 23 000 biverkningar från sjukvården rapporterades aldrig vidare till nationella läkemedelsmyndigheter, enligt Läkemedelsverket.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA utreder nu bristerna i Roches system för säkerhetsövervakning, tillsammans med läkemedelsmyndigheterna inom EU.
Läkemedelsbolaget har till den 27 juni på sig att skicka in en plan till EMA med en beskrivning av hur de rapporter som inte tagits om hand ska utvärderas.