Det var i januari 2012 som den europeska läkemedelsmyndigheten EMA satte igång en undersökning om allvarliga blödningkomplikationer med läkemedlet Pradaxa (dabigatran). Bakgrunden var ett flertal rapporter om sådana händelser från runt om i världen.
Slutsatsen är dock att blödningar alltså är mindre vanliga i vårdverkligehetn än i de kliniska studierna med läkemedlet, enligt ett pressmeddelande från myndigheten.
Nyttan med läkemedlet fortsätter därmed att vara större än riskerna, fastslår myndigheten. Huruvida de nya resultaten eventuellt skulle bero på att läkemedlet tagits i för låga doser diskuteras inte pressmeddelandet.
EMA poängterar att blödningsproblematiken med dabigatran ska följas noga även i fortsättningen. Myndigheten meddelar också att man förtydligar produktinformationen om vilka situationer där dabigatran inte ska användas och hur man ska gå till väga om läkemedlet behöver sättas ut vid eventuella blödningar.