Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Apotek

Diabetesområdet granskas av Läkemedelsverket

Publicerad: 11 maj 2015, 10:06

Medicinteknik inom området diabetes kommer att få extra mycket tillsyn.

Ämnen i artikeln:

LäkemedelLäkemedelsföretagLäkemedelsverket

Med anledning av skandalen med PIP-bröstimplantat initieras ett flerårigt projekt inom EU för marknadstillsyn av omsteriliseringsbara medicintekniska produkter. I år ligger fokus även på diabetesområdet.

Läkemedelsverket inleder med en förstudie kring vilka problem som finns inom produktområdet insulinpumpar och infusionsset. Sen används förstudien som underlag för en tillsynsplan för 2016. Förstudien inleds sedan myndigheten gjort en uppföljning av inkomna rapporter från tillverkare.

– Tillverkarnas rapporter saknar många gånger grundorsak, riskvärderingar och korrigerande åtgärder, säger Brita Liljestrand, utredare och projektledare för förstudien inom diabetesområdet, på Läkemedelsverkets hemsida.

Dela artikeln:

Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev