Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Apotek

Får inte stämma FDA

Publicerad: 26 mars 2012, 08:01

Astra Zenecas stämningsansökan mot USA:s läkemedelsmyndighet FDA har avvisats av en amerikansk domstol.


Ämnen i artikeln:

LäkemedelLäkemedelsföretagLäkemedelsverket

I mitten av mars lämnade Astra Zeneca in en stämningsansökan mot FDA gällande bolagets antipsykotiska läkemedel Seroquel.

Patentet för substansen quetiapin, som ingår i Seroquel, gick ut i fjol. Men generikabolag som gör kopior på läkemedlet behöver inte ha samma produktinformation som Astra Zeneca, anser FDA.

Astra Zeneca tycker att även generika bör ha varningstexter för biverkningar som förhöjd blodsockerhalt och självmordsbenägenhet och vill att FDA fördröjer generikatillverkningen.

För att få myndigheten att pröva frågan en gång till ville Astra Zeneca stämma FDA. Men en domstol i USA har nu avslagit läkemedelsbolagets stämningsansökan.

Astra Zeneca håller fast vid sin inställning och utvärderar nu sina möjligheter, skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Relaterat material

Astra Zeneca stämmer FDA

LINA ÖSTERBERG

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev