Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Lördag24.10.2020

Kontakt

Annonsera

Meny

Starta din prenumeration

Prenumerera

Sök

Apotek

Risk för farlig biverkning ökar

Publicerad: 22 Januari 2010, 15:36

Risken för den farliga biverkningen PML ökar efter två års användning av läkemedlet Tysabri mot multipel skleros. Nu uppdateras produktinformationen.


Ämnen i artikeln:

LäkemedelLäkemedelsföretagLäkemedelsverket

PML, progressiv multifokal leukoencefalopati, är en sällsynt men allvarlig infektion i hjärnan som orsakas av ett virus.

Tillståndet har förekommit i sällsynta fall vid behandling med MS-läkemedlet natalizumab, Tysabri.

Tysabri drogs under en period tillbaka från marknaden när den livshotande biverkningen blev känd. Läkemedlet återintroducerades senare med högre krav på uppföljning av patienterna.

EU:s läkemedelsexpertkommitté CHMP konstaterar nu efter en utredning att risken att utveckla PML ökar efter två års användning av Tysabri. Risken anses dock fortfarande låg, och nyttan med läkemedlet för denna patientgrupp bedöms överväga riskerna.

Som ett resultat av utredningen ska produktinformationen uppdateras med information om hur patienterna ska följas, och vilka åtgärder som skall vidtas vid misstänkta PML-symtom.

Sjukvården kommer också att informeras om förändringen av företaget som marknadsför Tysabri, Biogen Idec, via brev.

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev