Forskning
Kritik mot skriftlig patientinformation om Nellix
Publicerad: 26 april 2023, 04:00
Kjell Asplund är kritisk mot den skriftliga information som studiedeltagarna fick i samband med att skrev på ett samtycke om att gå med i den kliniska studien med aortaimplantatet Nellix.
Foto: Getty Images, C-M Hake
Avsaknad av säkerhetsdata på lång sikt nämndes inte som uttalad risk i den skriftliga informationen till svenska patienter inför att de gick med i en studie med aortaimplantatet Nellix. Däremot lyftes fördelen med implantatet.
– Detta är allvarligt. Studiepersoner har rätt till en balanserad information. I detta fall handlade det om ett nytt implantat som godkänts på mycket skralt underlag och där det fanns
Vill du läsa mer?
Starta din prenumeration.
Första 30 dagarna utan kostnad
Möjlighet att säga upp under första 30 dagarna
För 3 195 kr ex. moms (ord. pris 3 995 kr ex. moms) får du tillgång till allt vårt digitala material och vårt magasin. Prenumerationen är löpande på årsbasis. Första månaden är utan kostnad och du har under den perioden möjlighet att säga upp din nystartade prenumeration.
