Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

onsdag21.04.2021

Kontakt

Annonsera

Meny

Starta din prenumeration

Prenumerera

Sök

Kommunal Hälsa

Bakslag för Astra Zeneca i patentstrid om Losec

Publicerad: 30 april 2002, 11:49

Christine Stix-Hackl, generaladvokat i EG-domstolen, anser att datum för första godkännande av huvudpatentet för marknadsföring ska gälla när man bedömer giltigheten hos tilläggspatent för läkemedel. Går EG-domstolen på samma linje kan Astra Zeneca förlora patentskyddet för Losec i flera EU-länder.


När företagets ursprungliga substanspatent i Tyskland för omeprazol, den aktiva beståndsdelen i Losec, gick ut i april 1999, lanserades flera generiska kopior och samtidigt drogs en rad rättsliga processer igång. En central fråga i dessa har varit om Astra Zeneca i Tyskland hade rätt till en femårig förlängning av omeprazolpatentet eller ej.  Efter ett antal olika domstolsbeslut i olika lokala och regionala domstolar bromsades den nationella rättsliga gången upp när högsta domstolen i Tyskland, Bundesgerichtshof, lämnade frågor till EG-domstolen om hur reglerna om tilläggspatent skulle tolkas.  Och nu har alltså domstolens generaladvokat sagt sitt. Hon avvisar Astra Zenecas linje, som innebär att man utöver själva godkännandet av läkemedlet också måste ta hänsyn till när det finns ett pris satt på läkemedlet så att det är klart att säljas. Astra Zeneca har pekat på att det i exempelvis Frankrike tog mer än ett år efter godkännandet tills det fanns ett färdigförhandlat pris och företaget därmed kunde börja sälja läkemedlet.  Första godkännandet i ett land inom EU/EES var det som skedde i Frankrike den 15 april 1987. Därmed skulle Astra Zeneca inte ha rätt till tilläggspatent för omeprazol, eftersom Tyskland tillämpar detta enbart för läkemedel som godkänts efter den 1 januari 1988.

Sten Erik Jensen

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev