Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Läkemedel

EMA hindras från att dela studiedata

Publicerad: 3 maj 2013, 07:02

EMA får inte dela med sig av studiedata från läkemedelsföretagen förrän frågan är avgjord i domstol.


Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har fått ett interimistiskt beslut från EU:s domstol.  Det är två företag, Abbvie och Intermune, som har överklagat EMA-beslut där myndigheten har delat med sig av studiedata.  Beslutet gäller fram till dess att frågan avgörs i domstolen.

EMA är sedan 2010 mer öppna med data från företag som ansökt om godkännande av läkemedel enligt en ny policy.

EMA överväger att överklaga beslutet och skriver i ett meddelande att myndigheten fortsätter att arbeta för öppenhet och transparens.

Sedan 2010 har EMA lämnat ut över 1,9 miljoner sidor på förfrågan.

Från och med 2012 har myndigheten också börjat med att proaktivt publicera data från kliniska studier.

CHARLOTTA KJELLBERG

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev