Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Läkemedel

EMEA vill ha utökade varningstexter för cox-2-hämmare

Publicerad: 24 november 2003, 15:57

EU:s läkemedelsmyndighet EMEA vill ha utökade varningstexter på förpackningar av läkemedel som innehåller så kallade cox-2-hämmare, bland andra Celebra och Vioxx. Men bedömningen att medlen är bra för vissa målgrupper kvarstår.


Sedan sommaren 2002 har EMEA utvärderat risker och säkerhet hos cox-2-hämmare, det vill säga läkemedel som innehåller substanser som celecoxib (Celebra), rofecoxib (Vioxx), etoricoxib (Arcoxia), valdecoxib (Bextra) samt parecoxib (Dynastat).  Skälet för granskningen var farhågor och oklarheter om biverkningar för magen och hjärtat, eftersom olika vetenskapliga artiklar kommit till olika slutsatser.  Nu säger EMEA alltså att bedömningen att nyttan överväger riskerna för vissa grupper patienter. Dock ska varningstexter läggas till eller förstärkas, särskilt när det gäller patienter med hög risk för mag- och hjärtkärlsjukdom. Dessutom ska varningstexter införas, eller förändras, när det gäller risken för allvarliga hud- och överkänslighetsreaktioner.  Uttalandet gäller alla cox-2-hämmare oavsett om de godkänts centralt av EMEA eller via systemet för ömsesidigt erkännande, så kallad mutual recognition.

Sten Erik Jensen

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev