Klartecken för uppföljare till Mabthera

Godkännandet kommer att gälla vuxna patienter som tidigare inte fått någon behandling av sjukdomen. Läkemedlet ska ges tillsammans med cytostatikumet klorambucil.

I sitt beslut lutar sig EMA mot en studie där Gazyvaro tillsammans med klorambucil visat bättre effekt än kombinationen Mabthera (rituximab) och klorambucil, se länk här intill.

Gazyvaro är en vidarutveckling av just Mabthera, som länge varit ett storsäljande läkemedel från schweiziska läkemedelsföretaget Roche. Bägge läkemedlen verkar genom att slå ut immunförsvarets B-lymfocyter.

Innan Gazyvaro kan få börja säljas måste beslutet om godkännande fattas officiellt av EU-komissionen.