Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Läkemedel

Lotronex får säljas mot IBS på nytt i USA

Publicerad: 11 juni 2002, 13:26

Läkemedlet Lotronex mot tarmsjukdomen irritable bowel syndrome, IBS, får säljas i USA igen, enligt beslut av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.


Det är första gången FDA säger ja till att ett läkemedel, som dragits in på grund av svåra biverkningar, får lanseras på nytt på marknaden, se även Dagens Medicin nr 22/02.  Lotronex drogs bort från marknaden i november 2000 sedan flera patienter drabbats av svårartad förstoppning och ischemisk kolit, inflammation i tjocktarmen på grund av syrebrist. Sju dödsfall kopplades till läkemedlet.  För några veckor sedan rekommenderade en expertpanel att Lotronex skulle få återlanseras, förutsatt att patienter som får medlet övervakas noggrant. Indikationen har begränsats till kvinnor med en form av IBS som ger symtom i form av diarréer, och medlet får bara förskrivas av mag-tarmspecialister.  Enligt tillverkaren Glaxo Smithkline kan godkännandet i USA öppna för att företaget åter ansöker om att få Lotronex godkänt i Europa. Den registreringsprocessen avbröts när medlet drogs bort i USA.

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev