Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Läkemedel

Skärpta krav på levertest vid behandling med Valdoxan

Publicerad: 2 oktober 2014, 06:15

Nyttan överväger riskerna med det antidepressiva läkemedlet Valdoxan, enligt den Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.


EMA har granskat det antidepressiva läkemedlet Valdoxan (agomelatin) som godkändes 2009. Bakgrunden är rapporter om leverbiverkningar och att en studie pekat på att rekommendationer om leverkontroller inte följs i tillräckligt hög grad.

Förra månaden uppmanade EMA:s säkerhetskommitté till större försiktighet med användning av läkemedlet.

I den rekommendation som EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP nu ger följs till stor del säkerhetskommitténs förslag, men en viktig skillnad är att CHMP, till skillnad från säkerhetskommittén, inte anser att Valdoxan bör vara kontraindicerat för personer över 75 år. Enligt CHMP stöds inte det av de data som finns i dag och den varning som finns i produktresumén om att läkemedlet inte bör användas av personer över 75 år bedöms vara tillräcklig.

Enligt CHMP:s beslut ska en broschyr som upplyser om risker för leverskada delas ut till samtliga patienter som får läkemedlet. Leverfunktionstest ska utföras före behandlingsstart hos alla patienter och leverfunktionen ska följas regelbundet under behandling.

Här kan du läsa vad svenska Läkemedelsverket skriver om de nya rekommendationerna.

Relaterat material

Större försiktighet med Valdoxan

SAMUEL LAGERCRANTZ

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev