Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Läkemedel

Större försiktighet med Valdoxan

Publicerad: 17 september 2014, 11:01

Läkemedlet Valdoxan, som används för att behandla depression hos vuxna, bör användas med större försiktighet.


Det konstaterar den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA:s) säkerhetskommitté, Prac, efter att ha avslutat en nytta-riskutredning av läkemedlet med den verksamma substansen agomelatin. Utredningen har granskat data om svåra leverbiverkningar.

Prac föreslår att produktinformationens varning om leverskada skärps, för att än tydligare visa på att leverfunktionstester ska utföras innan en behandling sätts in och sedan regelbundet under själva behandlingen. Patienter över 75 år löper större risk att drabbas av leverbiverkningar, därför rekommenderar säkerhetskommittén att läkemedlet förses med en kontraindikation för denna grupp.

Ett slutgiltigt utlåtande i frågan kommer från EMA:s vetenskapliga kommitté i slutet av september.

CHARLOTTA KJELLBERG

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev