Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Fredag16.04.2021

Kontakt

Annonsera

Meny

Starta din prenumeration

Prenumerera

Sök

Neurologi

Ms-läkemedel dras in efter biverkningar

Publicerad: 8 Mars 2018, 11:06

Foto: Biogen

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA vill se ett omedelbart försäljningsstopp av ms-läkemedlet Zinbryta (daklizumab). Orsaken är tolv fall av allvarlig hjärninflammation.


Ämnen i artikeln:

EMAMultipel skleros

I en analys av fallen, varav tre stycken var dödliga, fann myndigheten en koppling till användning av läkemedlet. Myndigheten konstaterar också att användning av Zinbryta kan vara kopplat till svåra immunreaktioner i andra organ.

EMA:s rekommendation att stoppa försäljning av läkemedlet har nu skickats till EU-kommissionen för att bli legalt bindande. Även företaget Biogen som säljer läkemedlet har begärt att marknadstillståndet ska upphöra och man tänker också stoppa alla kliniska studier med Zinbryta.

För svenskt del får tillbakadragandet liten betydelse, då väldigt få patienter har stått på behandlingen. Orsaken är dåliga erfarenheter under det kliniska prövningsprogrammet, enligt Fredrik Piehl, professor i neurologi vid Karolinska institutet.

Carl-Magnus Hake

Reporter

carl-magnus.hake@dagensmedicin.se

Ämnen i artikeln:

EMAMultipel skleros

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev