Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Nyheter

Bakslag för ny psoriasismedicin

Publicerad: 12 mars 2003, 10:22

Det kommer att dröja flera år innan det nya läkemedlet för behandling av psoriasis, Amevive (alefacept) kan lanseras i Europa. Detta sedan EU:s läkemedelsmyndighet begärt in kompletterande data från studier när det gäller preparatets effektivitet i förhållande till andra läkemedel som i dag används vid psoriasis.


Nyligen godkändes Amevive av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Då trodde företaget Biogen, som utvecklat medlet, att det bara var en tidsfråga innan det även skulle få klartecken för försäljning i Europa.  Nu drar företaget helt tillbaka sin ansökan om godkännande i EU, och bedömer enligt nyhetsbrevet Scrip att det kommer att dröja flera år innan de efterfrågade resultaten kan presenteras. Den europeiska läkemedelsmyndigheten vill ha jämförande studier mellan Amevive och läkemedel som metotrexat, ciclosporin och orala retinoider. Myndigheten efterfrågar också fler data när det gäller risken för biverkningar med Amevive, särskilt när det gäller patienter som inte klarar andra psoriasisbehandlingar.  Amevive ges som injektioner, antingen direkt i blodet eller intramuskulärt, och är avsett för behandling av medelsvår och svår psoriasis. Preparatet fungerar genom att blockera den mekanism i cellens immunförsvar som man tror spelar en roll för uppkomsten av hudsjukdomen. FDA:s godkännande av medlet grundade sig på två studier som bland annat visade att de så kallade psoriasisplacken minskade med mer än 50 procent efter tre månaders behandling hos 42 procent av patienterna.

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev