Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Nyheter

Brister upptäcktes vid rutininspektion

Publicerad: 25 april 2014, 15:11

På en plats för tillverkning av Buccolam, som ges till barn med akut kramp, upptäcktes brister som kan leda till att läkemedlet kontamineras med ett annat läkmedel.


I länder där det finns jämförbara lösningar har Buccolam dragits in, men i Sverige finns inga likvärdiga alternativ, uppger Läkemedelsverket på sin webbplats. Myndigheten bedömer att riskerna med att använda läkemedlet är mycket små jämfört med riskerna i den situation som skulle kunna uppstå om tillgång till det saknas. Inga kontaminerade produkter har påträffats trots bristerna i tillverkningen.

Buccolam används för att behandla långvariga akuta kramper hos spädbarn, små barn och ungdomar. Företaget har ålagts att åtgärda bristerna som upptäcktes vid en rutininspektion.

SAMUEL LAGERCRANTZ

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev