Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Nyheter

EMA: Orala ketokonazolläkemedel bör avregistreras

Publicerad: 29 juli 2013, 08:42

Risken för leverskador överstiger nyttan av orala ketokonazolläkemedel vid behandling av svampinfektioner.


Ämnen i artikeln:

Läkemedel

Det konstaterar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté, som nu rekommenderar att alla marknadsföringstillstånd för läkemedlet i den form som tas via munnen avregistreras inom hela EU.

Enligt den vetenskapliga kommittén är risken för leverskador som hepatit större med orala ketokonazol än övriga läkemedel mot svampinfektion. Leverskador kan också förekomma tidigt efter behandlingsstart med rekommenderade doser. Den kliniska nyttan med det orala läkemedlet är osäker och alternativa behandlingar finns. Därför bör förskrivare inte längre förskriva tabletter innehållande ketokonazol, rekommenderar EMA.

Ärendet ska nu gå vidare till den europeiska kommissionen, där beslutet kan bli lagligt bindande.

ANIA OBMINSKA

Ämnen i artikeln:

Läkemedel

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev

Se fler branschtitlar från Bonnier News