Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Nyheter

Första domstolsbeslutet att ett läkemedel inte får bytas ut

Publicerad: 4 november 2003, 13:10

För första gången i Sverige kan en domstol komma att besluta att ett läkemedel inte ska vara utbytbart. Till följd av en dom i länsrätten har Nitrolingual, som är ett läkemedel mot kärlkramp, temporärt strukits från Läkemedelverkets lista över utbytbara läkemedel.


I november förra året överklagade läkemedelsföretaget Pohl-Boskamp Läkemedelsverkets beslut att Nitrolingual ska anses vara utbytbart mot andra, motsvarande, glycerylnitratsprayer. Överklagandet gjordes till länsrätten i Uppsala, som gick på företagets linje - varpå Läkemedelsverket i sin tur överklagade länsrättens dom till kammarrätten.  Kammarrätten har ännu inte fattat beslut i ärendet, men meddelat att länsrättens dom ska gälla fram till dess att kammarrätten tar slutgiltig ställning. Därmed tvingas Läkemedelverket temporärt stryka Nitrolingual från listan med utbytbara läkemedel.  - Beskedet var förstås väldigt glädjande för oss, inte minst för att det är första gången en domstol går på läkemedelsföretagens linje i denna typ av ärende. Men vi vågar inte ta ut något i förskott, nu väntar vi på kammarrättens slutgiltiga beslut, säger Berith Wolff, kontorschef vid läkemedelsföretaget Pohl-Boskamps Nordenkontor i Västra Frölunda.  Kan bli osäkra på effekten  Anledningen till att företaget överklagade Läkemedelsverkets beslut är att det finns skillnader i kompositionen av de olika sprayer som finns på marknaden, vilket gör att de olika produkterna har smakskillnader. När patienterna får en spray som de inte känner igen riskerar det, enligt Pohl-Boskamp, att öka deras oro i det akuta skedet.   Dessutom anser företaget att patienter som får en spray med en annan smak kan bli osäkra på effekten och därmed riskerar att överdosera. Det kan i sin tur leda till biverkningar, exempelvis i form av lågt blodtryck.   Läkemedelsverket har visserligen en annan uppfattning än läkemedelsföretaget när det handlar om riskerna med varierande smaker, men anser samtidigt att det är viktigt att tveksamma fall prövas i domstol.  - Lagtexten på det här området är väldigt översiktlig och eftersom vi har gjort en annan medicinsk bedömning än läkemedelsföretaget när det gäller möjligheterna att låta läkemedlet vara på utbytbarhetslistan, har det blivit nödvändigt att pröva detta i domstol. Det viktiga är att patientsäkerheten upprätthålls och att det är medicinska skäl och inte kommersiella som avgör om ett läkemedel ska vara med på listan eller inte, säger Sven-Erik Hillver, apotekare vid Läkemedelsverkets enhet för farmaci och bioteknologi.  Han är inte orolig för att en dom som går emot Läkemedelsverket ska leda till en anstormning av överklaganden från läkemedelsföretagen. Anledningen är att de skäl som anförs när det gäller Nitrolingual är mycket speciella och knappast kan åberopas av andra företag som marknadsför smaksatta läkemedel.   "Principfrågan är väldigt viktig"  Håkan Mandahl, vice vd på Läkemedelsindustriföreningen, Lif, vill inte uttala sig specifikt i det aktuella ärendet, men anser att frågan är intressant eftersom den rör olika smaker och utseenden på läkemedel.  - Principfrågan är väldigt viktig, inte minst eftersom det handlar om ett hjärtläkemedel. Faktorer som skapar oro eller tveksamhet hos patienterna är ett otyg som kan orsaka ödesdigra konsekvenser och som därför måste undvikas, säger Håkan Mandahl.  Enligt lagen om läkemedelsförmåner, som trädde i kraft den 1 oktober 2002, måste läkemedel där det finns likvärdiga kopior bytas ut på apotek. Läkemedelsverket ansvarar för att ta fram en lista över utbytbara läkemedel och att hålla denna uppdaterad.

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev