Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Nyheter

Första godkännandet för ny grupp läkemedel mot hiv/aids

Publicerad: 14 mars 2003, 11:27

Fuzeon (enfuvirtid)är det första i en ny grupp läkemedel, fusionshämmare, mot hiv/aids. I går godkändes det av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Samtidigt publicerades en studie i tidskriften New England Journal of Medicines sajt.


Godkännandet gäller barn över sex år och vuxna med avancerad hiv-1-infektion. Den nya substansen, enfuvirtid, ska ges i kombination med annan läkemedelsbehandling mot hiv-1. Och det ska endast ges till patienter där virusbelastningen stiger trots annan behandling.  Enfuvirtid verkar genom att förhindra fusionen mellan viruset och cellmembranet hos CD4+, en typ av T-celler i kroppens immunförsvar. Enfuvirtid innehåller en peptid som består av 36 aminosyror och ges till patient med dagliga subkutana injektioner.  Men eftersom fler patienter som fått läkemedlet utvecklade en bakteriell lunginflammation, uppmanar FDA behandlande läkare att observera symtom på lunginflammation. Dessutom kan medlet orsaka både allvarliga systemiska allergiska reaktioner och lokala hudreaktioner i anslutning till injektionsstället.  I den studie, Toro-2, som refereras i New England Journal of Medicine, ingick 501 patienter, varav två tredjedelar randomiserades till behandling med enfuvirtid i tillägg till övrig läkemedelsbehandling mot sjukdomen. De övriga fortsatte sin tidigare behandling och utgjorde kontrollgrupp. Studien utfördes av forskare vid Quest Clinical Research, San Francisco, USA.  Efter 24 veckors behandling var virusbelastningen signifikant lägre bland de patienter som fick enfuvirtid. I genomsnitt ökade antalet CD4+-celler med 76 per kubikmillimeter bland dem som fick enfuvirtid och med 32 celler i kontrollgruppen.  Priset kan dock vara en återhållande faktor för behandling med det nya läkemedlet. Enligt nyhetsbrevet Scrip kommer ett års behandling av en patient att kosta närmare 19 000 euro, vilket motsvarar cirka 175 000 kronor. Företaget Trimeris har utvecklat produkten, som kommer att marknadsföras av Roche.

Sten Erik Jensen

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev