Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Nyheter

Kontroversiell MS-medicin åter i kliniska studier

Publicerad: 22 februari 2006, 14:58

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA häver prövningsförbudet av MS-medicinen Tysabri. Läkemedlet får nu användas i kliniska studier, meddelar myndigheten.


MS-läkemedlet Tysabri (natalizumab), är en monoklonal antikropp som motverkar de immunförsvarsattacker på nervsystemet som är karakteristiska för MS. Läkemedlet, som utvecklats av företagen Elan Pharmaceuticals och Biogen Idec, drogs i mars 2005 in från marknaden sedan behandlingen gett upphov till den allvarliga hjärninfektionen progressiv multifokal leukoencefalopati, PML, hos tre patienter. Två av dessa avled sedermera av sviterna. I samband med detta stoppades också alla kliniska studier av läkemedlet.

FDA har under flera månader utrett om fler patienter drabbats av PML. Då så inte är fallet har myndigheten nu beslutat att lätta på restriktionerna. En tidigare stoppad läkemedelsstudie av natalizumab får därför tillåtelse att fortsätta. Ännu är det dock för tidigt att tillåta läkemedlet på marknaden igen, anser myndigheten.

I Sverige har natalizumab varit tillgängligt på licens.

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev

Se fler branschtitlar från Bonnier News