Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Fredag30.10.2020

Kontakt

Annonsera

Meny

Starta din prenumeration

Prenumerera

Sök

Nyheter

Läkemedel mot irritabel tarm godkänt i USA

Publicerad: 8 Augusti 2002, 11:43

Läkemedelsföretaget Novartis läkemedel tegaserod har godkänts i USA för behandling av kvinnor med tarmsjukdomen IBS, när denna domineras av förstoppning.


Preparatet, som kallas både Zelmac och Zelnorm, skyndar på transporten av avföring genom tarmen, minskar smärta och obehagskänsla, uppblåsthet och förstoppning. Däremot botar tegaserod inte IBS, irritabel tarm, och kan inte användas när sjukdomen domineras av diarré.  Tegaserod är tidigare godkänt i bland annat Schweiz och Mexiko, men i EU och USA har läkemedlet försenats. Novartis drog tillbaka sin ansökan förra sommaren eftersom varken FDA eller den europeiska läkemedelsmyndigheten Emea var övertygade om preparatets fördelar.  Det amerikanska godkännandet stöder sig på tre randomiserade dubbelblinda studier, där patienter som fick tegaserod rapporterade större förbättring än personer som fick placebo. Resultaten tyder dock på att skillnaden mellan placebo och tegaserod minskar med tiden, och preparatet har inte studerats i mer än tolv veckor.  Den vanligaste biverkningen var diarré, som oftast inträffade i början av behandlingen och var övergående. En något förhöjd förekomst av gallblåsekirurgi noterades också hos patienter som fick tegaserod, men kopplingen till läkemedlet är inte fastställd.  Säkerheten och effektiviteten av tegaserod är inte bevisad när det gäller män, skriver FDA i nyhetsbrevet Talkpaper. Godkännandet i USA gäller följaktligen bara kvinnor.  I juni godkände FDA åter IBS-läkemedlet Lotronex (alosetron) för kvinnor med allvarlig, diarrédominerad IBS. Godkännandet hade tidigare dragits in, på grund av biverkningar, se länk i rutan uppe till höger.

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev