Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Nyheter

Ökad försiktighet rekommenderas vid behandling med Reductil

Publicerad: 22 juli 2002, 09:35

Läkemedelsverket lägger till ny information om psykiatriska biverkningar, risk för blödning samt försiktighet vid grön starr i produktresumén om bantningsmedlet Reductil.


I mars inträffade två dödsfall hos patienter i Italien som använt Reductil (sibutramin). Därför drogs läkemedlet tillfälligt in i där, och den italienska läkemedelsmyndigheten begärde en ny risk/nytta-utvärdering av Reductil.  I Sverige finns Reductil kvar på marknaden.  - Läkemedelsverket har tidigare uppmanat läkarkåren att ta hänsyn till gällande kontraindikationer, då det framkommit att Reductil givits även till patienter som egentligen inte skulle ha fått läkemedlet, säger Karin Hedenmalm, läkare vid Läkemedelsverkets biverkningsenhet.  Någon ny information som förändrar risk/nytta-bedömningen har inte tillkommit, anser den europeiska läkemedelsmyndighetens Emeas kommitté för medicinska produkter CPMP, som har gjort en ny utredning. Den presenterades på senaste mötet i slutet av juni. Däremot rekommenderade CPMP förstärkt information till förskrivarna.  Därför gör nu Läkemedelsverket tre tillägg i produktresumén för Reductil under avsnittet "Varningar och försiktighetsmått".  Det första gäller psykiatriska biverkningar, som redan finns upptagna i resumén. Tillägget gäller några sällsynta fall av depression eller självmordstankar som har rapporterats hos patienter som fått sibutramin. Om dessa symtom uppträder ska behandlingen avbrytas.  Det andra tillägget gäller ökad blödningsbenägenhet. Eftersom sibutramin hämmar återupptaget av serotonin, finns en ökad risk för blödning och läkemedlet ska därför inte ges till patienter som av olika anledningar har nedsatt koagulationsförmåga.  Det sista tillägget gäller försiktighet vid grön starr.  Läkemedelsverket uppmanar återigen förskrivarna att strikt följa alla kontraindikationer för Reductil, även de som redan fanns införda i produktresumén sedan tidigare.  Reductil (sibutramin) från Abbott, används vid fetma som tilläggsbehandling till förändrad diet och livsstil. Preparatet har i kliniska studier visat en måttlig effekt på kroppsvikten.

Cecilia Odlind

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev