Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Nyheter

Rött ljus för Acomplia i USA

Publicerad: 14 juni 2007, 13:45

En av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s expertkommittéer beslöt i går att inte rekommendera godkännande av det läkemedel som i Sverige marknadsförs som Acomplia, rimonabant.


Kommittén var enig i sitt beslut och hänvisade till att tillverkaren inte lyckats presentera tillfredställande säkerhetsdata. Rimonabant är en så kallad cannabinoidreceptorblockerare, som i de kliniska studierna visat sig ge en ökad risk för psykiatriska biverkningar.

Preparatet godkändes i EU i juni 2006 på indikationen fetma, som komplement till diet och motion, under förutsättning att patienten även har andra riskfaktorer som dyslipidemi eller typ 2-diabetes.

Enligt Sanofi-Aventis fortsätter företaget att föra en dialog med FDA för att bemöta kommitténs rekommendationer.

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev