Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Nyheter

Sepsisläkemedel rekommenderas av expertgrupp i EU

Publicerad: 6 juni 2002, 07:40

CPMP, en expertgrupp inom den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA, rekommenderar godkännande i Europa av Xigris mot svår sepsis.


CPMP rekommenderar, enligt läkemedelsföretaget Lilly, den Europeiska Kommissionen att Xigris skall godkännas för behandling av patienter med svår sepsis och organsvikt. Xigris godkändes i USA i november 2001 och har sedan dess godkänts i ytterligare åtta länder.  Expertgruppen baserade sitt utlåtande på resultaten av en fas III studie som publicerades i mars förra året i tidskriften The New England Journal of Medicine.   Dessa resultat visade att när man lade Xigris till sedvanlig behandling, reducerades den relativa mortalitetsrisken hos patienter med svår sepsis med nära 20 procent och den absoluta mortalitetsrisken med sex procent. Totalt deltog 1690 patienter i studien. Samtliga hade svår sepsis med organsvikt i minst ett organ.  Mortaliteten i svår sepsis är hög. Enligt pressmeddelandet dör ungefär 1400 människor i västvärlden dagligen av svår sepsis, varav 400 inom EU. Vårdkostnaderna för svår sepsis uppgår årligen inom EU till 7,6 miljarder Euro.

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev