Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Lördag10.04.2021

Kontakt

Annonsera

Meny

Starta din prenumeration

Prenumerera

Sök

Nyheter

Skärpt varning om antihistamin under graviditet

Publicerad: 26 April 2002, 07:14

Läkemedelsverket har upptäckt ökad risk för fosterskador hos gravida kvinnor som använder allergimediciner som innehåller antihistaminerna loratidin eller desloratidin, det vill säga Clarityn, Versal eller Aerius.


Läkemedelsverket påminner om sin tidigare varning för dessa läkemedel och den europeiska myndigheten Emea ska göra en översyn av säkerheten hos antihistaminpreparat.  Antihistamin bör endast användas av gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida efter att noga ha tänkt genom saken efter kontakt med läkare, anser Läkemedelsverket. De preparat det gäller kan köpas utan recept på apotek.  Läkemedelsverket har upptäckt 15 fall av hypospadi, en ofullständig igenslutning av urinröret hos nyfödda pojkar. Ett samband med användning av allergimediciner kan inte uteslutas, enligt Läkemedelsverket.  Missbildningarna förekom bland 2780 barn som fötts av mammor som uppgett att de använt allergimedicin tidigt under graviditeten. Inga andra missbildningar förekom hos dessa barn.  Normalt anges att ett av 500 barn har hypospadi vid födseln. Alltså skulle 5-6 barn av de 2780 barnen haft tillståndet om de följt det normala utfallet.  Läkemedelsverket har informerat den europeiska myndigheten Emea, som ska göra en utredning för att se om liknande samband finns i andra länder. Hittills har inga andra rapporter om ett misstänkt samband förekommit.  Den rekommendation som finns i Fass är mer försiktigt hållen: "Under graviditet bör därför, tills ytterligare erfarenheter föreligger, Clarityn ges först efter särskilt övervägande." Samma formulering gäller för Versal.  För Aerius lyder en formulering: "Inga teratogena eller mutagena effekter observerades i djurförsök med desloratadin. Kliniska uppgifter från graviditeter hos människa saknas. Säkerheten med Aerius under graviditet är därför inte fastställd. Aerius ska inte användas under graviditeten om inte de potentiella fördelarna överväger riskerna."

Sten Erik Jensen

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev