Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Nyheter

Sverige populär Emea-rapportör

Publicerad: 7 augusti 2002, 12:34

När nya läkemedel ska utredas centralt för hela EU är Sverige ett av de länder som anlitas flitigast. Statistik från EU:s läkemedelsmyndighet Emea visar att Sverige ligger trea på listan efter Storbritannien och Frankrike.


När företag inom läkemedels- eller bioteknikbranschen ansöker om godkännande för nya kemiska substanser och nya bioteknologiska produkter för hela EU-marknaden går utredningsuppdraget till Emea. Emea anlitar i sin tur två rapportörer från olika länder för uppdraget, en huvudrapportör och en medrapportör, och utredningen sker därefter vid de läkemedelsmyndigheter där rapportörerna är verksamma.  När utredningen är klar lämnar Emea en rekommendation till EU-kommissionen. Väljer kommissionen att godkänna produkten, blir den med automatik godkänd i hela EU samt i Norge och på Island.  Under åren 1995 till 2000 genomförde Emea, enligt nyhetsbrevet Scrip, 121 utredningar. 51 av dessa gällde bioteknologiska produkter, där en Emea-utredning är obligatorisk, medan resterande 70 gällde nya kemiska substanser och hade initierats av läkemedelsföretagen själva.  Tanken är att utredningsuppdragen ska spridas jämnt bland EU-länderna. Men trots det visar statistik från Emea att hela 59 procent av uppdragen har gått till Storbritannien, Frankrike, Sverige, Tyskland och Nederländerna. Sverige är det tredje mest anlitade landet, med totalt 11,6 procent av uppdragen.  - Vi tolkar det som att det betyder att vi gör ett bra jobb, säger professor Björn Beermann, chef för Läkemedelsverkets enhet för läkemedelsinformation och läkemedelsanvändning.  Företagen föredrar vissa länder  Läkemedelsföretagen kan lämna önskemål om vilka rapportörer de vill ha, och enligt Scrip beror det faktum att vissa länder är överrepresenterade i förhållande till andra sannolikt på att företagen antingen söker viss expertis eller föredrar utredningar som sker i det land där de själva är verksamma. Det slutgiltiga beslutet om vem som ska leda utredningen fattas dock alltid av Emea:s kommitté för patentskyddade medicinska produkter, CPMP.  Det är inte så att det är lättare att få en positiv rekommendation i Sverige än i andra länder, och att det är därför Sverige är så populärt?  - Nej. Då skulle läkemedelsmyndigheterna i de andra länderna kasta sig över oss, säger Björn Beermann.

Annica Lundbäck

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev