Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Tisdag27.10.2020

Kontakt

Annonsera

Meny

Starta din prenumeration

Prenumerera

Sök

Nyheter

TLV förtydligar sig om off label

Publicerad: 29 Juni 2016, 09:00

I ett nytt förslag till allmänna råd om ekonomiska utvärderingar sätter TLV nu svart på vitt att nya läkemedel kan jämföras med behandlingar som saknar marknadsföringsgodkännande för en aktuell indikation.


Ämnen i artikeln:

TLVLäkemedel

Denna praxis innebär att nya – och ofta dyra – läkemedel kan få det svårt att framstå som kostnadseffektiva om de ställs mot ett sådant icke godkänt alternativ.

Kravet från TLV är att jämförelsealternativet i sådana fall ska ha ”en ej obetydlig användning i klinisk praxis för det aktuella tillståndet, samt att användningen överensstämmer med vetenskap och beprövad erfarenhet”.

Enligt TLV innebär det nya förslaget inget avsteg från myndighetens nuvarande arbetssätt och ska därmed vara konsekvensneutralt för företag, förskrivare och patienter.

Syftet med förändringen ska vara en ökad tydlighet och säkerställa effektiv handläggning.

Det nya förslaget innehåller också förtydliganden kring hantering av så kallade indirekta jämförelser och hantering av betalningsviljestudier.

Förslaget går nu ut på remiss och ändringen av råden ska börja gälla den 1 december 2016.

Relaterat material

Lif vill utreda den fria förskrivningsrätten

Generaldirektör körde över egna experter om ms-läkemedel

Carl-Magnus Hake

Reporter

carl-magnus.hake@dagensmedicin.se

Ämnen i artikeln:

TLVLäkemedel

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev