Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Nyheter

Tumörer hos råttor stoppar tester av nytt diabetesläkemedel

Publicerad: 22 juli 2002, 11:28

Det danska läkemedelsföretaget Novo Nordisk stoppade i dag, måndag den 22 juli, alla kliniska prövningarna av diabetesläkemedlet ragaglitazar. Orsaken är att en mus och ett antal råttor som behandlats med preparatet har utvecklat tumörer i urinblåsan.


Alla kliniska prövningarna av ragaglitazar, NN622, läggs på is tills sambanden mellan läkemedlet och tumörerna utretts.  I Sverige har två kliniska studier av ragaglitazar påbörjats, men enligt Jan Eklund, läkare och klinisk handläggare på Läkemedelsverkets enhet för kliniska prövningar, avbröts dessa redan i mars.  - Vi har inte fått in några rapporter om biverkningar av det här slaget från de studierna, men det är rakryggat av företaget att stoppa alla prövningar, säger han.  Ragaglitazar är en så kallad PPAR alfa- och gammaagonist, som i studier visat sig kunna reglera både blodsocker och blodfettsrubbningar hos diabetiker.  - Jag har haft stora förväntningar på de här substanserna, säger professor Suad Efendic som är verksam vid kliniken för endokrinologi och diabetologi på Karolinska sjukhuset i Solna.  De PPAR gamma-preparat som redan finns på marknaden, de så kallade glitazonerna, har visat sig kunna ge viktuppgång.  - Min förhoppning var att de substanser som både är alfa- och gammaagonister inte skulle ha den effekten. Frågan är om problemet med tumörer gäller en enstaka substans, eller hela gruppen, säger han.  Värderingen av risker och fördelar med preparatet beräknas vara klar år 2003, uppger Novo Nordisk på sin hemsida. Enligt företagets forskningsdirektör Mads Krogsgaard Thomsen kan tumörerna visa sig vara specifika för gnagare. Men även om fynden inte skulle ha relevans för människor, beräknas en eventuell ansökan om godkännande för läkemedlet försenas med upp till två år.  Beslutet att stoppa de kliniska prövningarna fick läkemedelskoncernens aktiekurs att rasa under måndagen. På bara en halvtimme sjönk kursen med 33 danska kronor och 50 öre, jämfört med i fredags, skriver TT.

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev