Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Arbetsmiljö

Grönt ljus för Crestor i USA

Publicerad: 10 juli 2003, 08:43

Samtliga doseringar av Astra Zenecas kolesterolsänkare Crestor fick sent på onsdagskvällen grönt ljus för att börja säljas i USA. Därmed kan preparatet inom kort finnas på den viktiga amerikanska marknaden.


Att Crestor skulle godkännas av den rådgivande kommitté till läkemedelsmyndigheten FDA som granska preparatet var inte oväntat. Men enligt Dagens Industri rådde det osäkerhet kring om den största doseringen, 40 milligram, skulle godkännas. Kommitténs beslut att godkänna Crestor i doserna 5 till 40 milligram var enhälligt.  - Vi är övertygade om att Crestor efter att det blivit godkänt, kommer att utgöra ett viktigt behandlingsalternativ för tidigare obehandlade patienter med förhöjda kolesterolvärden, liksom för patienter som inte nått önskade kolesterolnivåer trots påbörjad behandling, uppger Howard Hutchinson, vice president of clinical research vid Astra Zeneca i ett pressmeddelande.  Formellt är det FDA, och inte expertkommittén, som beslutar om Crestor får börja säljas på den amerikanska marknaden. Senast den 12 augusti ska FDA komma med sitt godkännande. Astra Zenecas informationsdirektör, Staffan Ternby, säger till Dagens Nyheter att företaget därefter är berett på en snabb lansering.

Dela artikeln:

Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev