Den här sajten är bara till för dig som arbetar i hälso- och sjukvården.

  • Annonsera
  • Prenumerera
  • Kontakt
  • Tipsa oss!
  • Lediga jobb
  • Logga in

Stort antal läkemedel dras in

Flera läkemedel återkallas från den svenska marknaden efter att det framkommit att de inte har prövats på ett korrekt sätt.

Annons:

De här preparaten får sitt marknadstillstånd indraget tillsvidare

  • Alendronat Accord Veckotablett, tablett; 70 mg
  • Alendronat Ranbaxy Veckotablett, tablett; 70 mg
  • Clindamycin Alternova, kapsel, hård; 150 mg
  • Donepezil Mylan, munsönderfallande tablett; 5 mg, 10 mg
  • Donezil, munsönderfallande tablett; 5 mg, 10 mg
  • Eletriptan Mylan, filmdragerad tablett; 20 mg, 40 mg
  • Entakapon STADA, filmdragerad tablett; 200 mg
  • Esomeprazol Mylan, enterokapsel, hård; 20 mg, 40 mg
  • Fluconazol Bluefish, kapsel, hård; 50 mg, 150 mg, 200 mg
  • Repaglinid Mylan, tablett; 0.5 mg, 1 mg, 2 mg
  • Rizatriptan Mylan, munsönderfallande tablett; 10 mg
  • Valsartan Orion, filmdragerad tablett; 80 mg, 160 mg, 320 mg

Källa: Läkemedelsverket

Det europeiska läkemedelsverket, EMA, har i dag, fredag, beslutat att dra tillbaka marknadstillståndet för ett stort antal läkemedel uppger myndigheten på sin webbplats. I Sverige rör det sig om 12 läkemedel.

Skälet till att läkemedlen återkallas är en skandal där det upptäcktes att forskningsföretaget GVK Biosciences i Hyderbad i Indien inte hade utfört kliniska prövningar på ett korrekt sätt.

– För samtliga av de läkemedel som dras tillbaka finns andra läkemedel med samma aktiva substans, säger Elina Rönnemaa, utredare på Läkemedelsverket, till Dagens Medicin.

Enligt Elina Rönnemaa utgör inte de läkemedel som dras tillbaka någon risk för patienterna.

– De har genomgått kvalitetskontroller på andra platser och medför ingen risk för patienterna så de kan fortsätta att ta de läkemedel de har utskrivna. Däremot kommer de få andra läkemedel nästa gång de hämtar ut nya.

De företag som har produkterna informeras nu av Läkemedelsverket för att de ska kunna komplettera med data så att prepraten kan återinföras på marknaden.

Bland de läkemedel som återkallas finns bland annat blodtrycksläkemedel, demensläkemedel och antibiotika.

Fotnot: Fem läkemedel som fanns med på listan intill över indragna läkemedel har tagits bort från den sedan Läkemedelsverket uppdaterat sin information.

Kommentarer