Tablettbehandling får klartecken vid typ 1-diabetes
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att läkemedlet dapagliflozin (Forxiga) ska godkännas som tilläggsbehandling till insulin för vissa patienter med typ 1-diabetes.
Hej!
Tack för att du läser Dagens Medicin!
För att läsa vidare på vår sajt, behöver du registrera dig som läsare. Därefter kan du fortsätta att, utan kostnad, ta del av Dagens Medicins journalistik på sajten.
Varför vill vi veta mer om dig? För att kunna ge dig en bättre läsupplevelse och lära oss mer om våra läsares intressen.
Har du redan registrerat dig?
Gå tillbaka till startsidan och logga in dig uppe i toppen på sidan.
Har du frågor, kontakta kundservice@bbm.bonnier.se
Fortsatt trevlig läsning!
Har du redan ett konto?
Logga inVill du dessutom prenumerera på tidningen Dagens Medicin?
Klicka på knappen för att teckna en prenumeration.
Det är första gången som ett sådant klartecken ges för en tablettbehandling vid insulinbehandlad typ 1-diabetes, skriver myndigheten i ett pressmeddelande.
Dapagliflozin tillhör läkemedelsklassen SGLT2-hämmare och är tidigare godkänd som behandling vid typ 2-diabetes. Läkemedlet sänker blodsockret genom att öka utsöndringen av glukos i urin.
Dagens Medicin har tidigare skrivit om en av fas 3-studierna som den nya rekommendationen grundas på, se länk nedan. Studien pekade på att både långtidsblodsockret och vikten förbättrades hos vuxna typ 1-diabetiker med dåligt kontrollerat blodsocker hos dem som lottades till tillägg av dapagliflozin.
Den föreslagna indikationen gäller enbart patienter med typ 1-diabetes som har ett kroppsmasseindex över 27 och som står på höga doser av insulin. Vidare skriver EMA att patienterna måste övervakas noga för att upptäcka eventuell ketoacidos.
Innan Forxiga får börjas säljas med den nya indikationen måste EMA:s rekommendation klubbas igenom av EU-kommissionen.
Relaterat material
SGLT2-hämmare effektivt vid typ 1-diabetes
Kommentarer