Biogen

En 79-årig kvinna i Florida, USA, som nyligen börjat behandling med det experimentella alzheimerläkemedlet lekanemab avled efter att ha drabbats av hjärnsvullnad och hjärnblödningar.

Antikroppsbehandling mot proteinet alfa-synuklein hade ingen effekt hos patienter i tidigt stadium av Parkinsons sjukdom. Det visar två nya randomiserade studier i tidskriften New England Journal of Medicine.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har meddelat företaget Biogen att datan för alzheimerläkemedlet adukanumab inte räcker för en positiv rekommendation om godkännande.

Nästan 2,5 år efter att företaget Biogen oväntat proklamerat att fas 3-studierna för alzheimerläkemedlet adukanumab visat positivt resultat publiceras nu dessa resultat i en vetenskaplig tidskrift.

Bristande belägg för klinisk effekt och bristande säkerhet gör att EU-myndigheten EMA rekommenderar att det omstridda läkemedlet adukanumab inte godkänns som behandling av alzheimer.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA anser nu att läkemedlet adukanumab bara ska användas hos patienter med mild kognitiv svikt eller mild demens till följd av alzheimer.

Dagens Medicins vetenskapsredaktör ger perspektiv på det historiska beskedet från USA att det nu finns en sjukdomsmodifierande behandling mot alzheimer.

Svenska experter reagerar med glädje, förvåning och tveksamhet på att världen nu fått det första läkemedlet som påverkar den underliggande biologin bakom Alzheimers sjukdom.

En grupp rådgivande experter till USA:s läkemedelsmyndighet FDA verkar inte anse att det finns skäl för ett godkännande av den omtvistade läkemedelskandidaten adukanumab mot alzheimer.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat företaget Biogens ansökan om godkännande för adukanumab, en omtalad läkemedelskandidat mot Alzheimers sjukdom.

I veckan presenterades mer detaljerade data om det omtalade alzheimerläkemedlet adukanumab. Kaj Blennow, professor i Göteborg, tycker inte att svaren är så många fler än i oktober.

På det svenska läkemedelsbolaget Bioarctic ser man positivt på nyheten kring alzheimerläkemedlet adukanumab, trots att det kan bli en konkurrent till Bioarctics egen uppmärksammade läkemedelskandidat inom samma område, Ban2401.

I mars avbröt företaget Biogen studierna med det lovande alzheimerläkemedlet adukanumab då en analys visade att det inte hade någon bromsande effekt. Men en utökad analys visar nu att det fungerar enligt flera effektmått, meddelar företaget.

Ett brev från en advokatbyrå och en ändrad skrivning hos Läke­medels­försäkringen. Det gör nu att läke­medels­kommittén i Stockholm tar bort sin rekommendation av lymfomläkemedlet Mabthera vid multipel skleros, ms.

Socialstyrelsens generaldirektör kör över egna experter. Läkare rasar medan läkemedelsföretag är nöjda över att en rekommendation om läkemedlet Mabthera inte finns med i de nya riktlinjerna för multipel skleros, ms.