Coldzyme

Positiva slutsatser om en högprofilerad men negativ studie kan ha brutit mot tidskriften Plos Ones publiceringskriterier.

Ett mötesabstract kan inte stå för sig själv. Så resonerar oredlighetsnämnden Npof i ett unikt beslut när den friar ett abstract av en studie med förkylningssprejen Coldzyme, trots att det utelämnar uppgifter som gör att resultaten felaktigt framstår i positiv dager.

Den statliga Nämnden för prövning av oredlighet i forskning, Npof, friar två forskare som anmälts av Region Skåne för sin medverkan i en publicerad studie av förkylningssprejen Coldzyme.

Efter Dagens Medicins granskning anmäler Region Skåne en forskningsrapport om förkylningssprejen Coldzyme till oredlighetsnämnden Npof. Orsaken är att slutsatserna i studien inte stöds av resultaten.

Företaget bakom förkylningssprejen Coldzyme kan inte ge besked om man i marknadsföringen ska sluta hänvisa till kliniska effekter i en kritiserad studie, något medförfattare begärt.

Trots att Läkemedelverket såg brister i Coldprevstudien valde myndigheten att låta Coldzyme vara kvar på marknaden. Men myndigheten öppnar nu för att det kan bli en ny tillsyn.

På företaget Enzymatica uppger man att alla analyser som är gjorda i Coldprevstudien är korrekta men att olika förtydliganden kunde ha gjorts.

Förkylningssprejen Coldzyme marknadsförs med en studie där effekten är överdrivet gynnsamt beskriven, visar Dagens Medicins granskning. Medförfattare vill nu stoppa att resultaten används i marknadsföringen.

UPPDATERAD Det svenska företaget Enzymatica hävdar att deras förkylningssprej Coldzyme uppfyller forskarnätverket Cochranes kriterier för evidensbaserad dokumentation. Men det är ”nonsens”, anser Minna Johansson, distriktsläkare och aktiv inom Cochrane.

När det svenska bolaget Enzymatica till slut redovisat mer data om en placebokontrollerad prövning med förkylningssprejen Coldzyme nämns inte flera omständigheter som drar ner det vetenskapliga värdet av de påstått positiva resultaten. Det visar Dagens Medicins granskning.

När den svenskutvecklade förkylningssprejen Coldzyme för första gången utvärderades i en större placebokontrollerad, randomiserad och dubbelblind prövning sågs ingen säkerställd effekt på det primära effektmåttet, luftvägs-relaterad livskvalitet.

Regelverket för medicinteknik måste göras striktare. Det kravet kommer från läkarföreträdare efter Dagens Medicins granskningar. Men på Socialdepartementet framhålls att tuffare krav redan är på gång.

Carl-Magnus Hake kommenterar den vetenskapliga grunden för förkylningssprejer som säljs på apoteken.

Sprejen Coldfri, som säljs på svenska apotek, påstås förkorta förkylning. Men inga kliniska studier har gjorts med produkten som stödjer det påståendet.

Sprejen Coldfri, som säljs på svenska apotek, påstås förkorta förkylning. Men inga kliniska studier har gjorts med produkten som stödjer det påståendet.

På apoteken finns numera en storsäljaren Coldzyme som sägs hjälpa mot förkylning. Men nästan all dokumentation är hemlig och experter ifrågasätter om den har effekt.

En storsäljande munspray har ökat omsättningen för företaget Enzymatica.