EMA

Sverige tecknar i dag vaccinavtal med franska Sanofi. Läkemedelbolagets vaccin mot covid-19 granskas just nu av EMA.

Drygt 55 000 rapporter om biverkningar i samband med covidvaccinering har hittills kommit in. Veronica Arthurson, enhetschef på Läkemedelsverket, berättar om digitala medarbetaren Biverts midsommarnatt...

EU:s läkemedelsmyndighet EMA har hittat en möjlig koppling mellan mild inflammation i hjärtmuskeln eller hjärtsäcken och coronavaccinen från Pfizer-Biontech samt Moderna.

EU:s läkemedelsmyndighet EMA rekommenderar att läkemedlet Forxiga även får marknadsföringstillstånd vid kronisk njursjukdom.

EU:s läkemedelsmyndighet EMA rekommenderar godkännande för det avancerade terapiläkemedlet Abecma, den första cellbaserade genterapin mot blodcancersjukdomen multipelt myelom.

Vaccinet från Curevac når bara 47 procents skyddseffektivitet och uppfyller inte kriterierna för att godkännas. Resultatet kan påverka tillgången till vaccin i EU och Sverige.

Covidvaccinet Vaxzevria från Astra Zeneca har fortsatt positiv risk-nyttabalans, meddelar EU:s läkemedelsmyndighet EMA efter att felaktiga uppgifter spridits om vaccinet i helgen.

Svenska experter reagerar med glädje, förvåning och tveksamhet på att världen nu fått det första läkemedlet som påverkar den underliggande biologin bakom Alzheimers sjukdom.

Pfizer-Biontechs vaccin mot covid-19 ska kunna ges till barn. Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har nu godkänt vaccinet för unga mellan 12–16 år – men i...

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar godkännande för nya läkemedel mot tre svåra genetiska sjukdomar som berör hjärnan, levern och aptiten.

Besked om huruvida Pfizer-Biontechs covid-19-vaccin även rekommenderas till ungdomar väntas på fredag.

EU kräver Astra Zeneca på motsvarande drygt 100 kronor för varje vaccindos och varje dag som bolaget försenats i sina leveranser av covid-19-vaccin.

Regionerna ska få ytterligare 470 miljoner kronor för att kunna genomföra vaccineringarna. Det föreslår regeringen tillsammans med Centerpartiet och Liberalerna.

Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA inleder en granskning av en ny möjlig antikroppsterapi för att behandla covid-19.

Det kinesiska vaccinet med namnet ”COVID-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated” ska genomgå en så kallad löpande granskning, meddelar EMA.

EMA utvärderar nu bolagets ansökan om att användningen av vaccinet ska utökas.

Myndigheter tittar närmare på ytterligare ett dödsfall som skett efter att en person fått Astra Zenecas covidvaccin Vaxzevria, rapporterar SVT Väst.

En svensk kvinna i 70-årsåldern har drabbats av den koagulationsrubbning som konstaterats vara en ovanlig biverkning från Astra Zenecas vaccin mot covid-19.

Beskedet från EU:s läkemedelsmyndighet EMA om en möjlig koppling mellan Janssens vaccin och blodproppar påverkar inte användandet av vaccinet i Sverige – ännu.

Det finns en möjlig koppling även mellan Janssens covidvaccin och de blodproppar som drabbat vissa vaccinerade, konstaterar EU:s läkemedelsmyndighet EMA.

Rekommendationen om att personer som är yngre än 65 år inte bör vaccineras med Astra Zenecas vaccin Vaxzevria kvarstår tills vidare, meddelar Folkhälsomyndigheten.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har fått fem rapporter om kapillärläckagesyndrom efter vaccination med Astra Zenecas covidvaccin.

Ännu en svensk kvinna har drabbats av blodpropp i kombination med brist på blodplättar efter vaccinering med Astra Zenecas vaccin mot covid-19.

EU:s läkemedelsmyndighet EMA bekräftar att det finns möjlig koppling mellan Astra Zenecas covid-19-vaccin och blodproppar. Men inga ändrade rekommendationer i Sverige.

Oxford-universitetet har pausat en studie på barn med det covidvaccin som lärosätet utvecklat ihop med Astra Zeneca. Orsaken är den möjliga kopplingen mellan vaccinet och...

EU:s läkemedelsmyndighet (EMA) har i sin utredning inte kunnat påvisa att faktorer som kön eller ålder hänger samman med risken för blodpropp, skriver AFP.

Svensk sjukvård har förberett sig för fler eventuella fall av misstänkta biverkningar från Astra Zenecas vaccin mot covid-19.

Det tillfälliga stoppet av vaccinationerna med Astra Zenecas vaccin i Danmark förlängs med tre veckor, uppger regeringen på en presskonferens.

Läkemedlet ivermektin bör inte användas för att behandla covid-19, enligt EU:s läkemedelsmyndighet, EMA, som har utvärderat preparatets effekter.

Det är inte risken för blodproppar som får Folkhälsomyndigheten att tillfälligt dra i handbromsen för Astra Zenecas vaccin mot covid-19, utan en helt annan typ...

Det finns ingen anledning att sluta använda vaccinet från Astra Zeneca, enligt Världshälsoorganisationen (WHO).

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA anser att två monoklonala antikroppar mot det nya coronaviruset kan användas ihop för behandling av covid-19. NY VERSION.
...

EU:s läkemedelsmyndighet påbörjar en granskning av Sputnik V, enligt ett så kallat påskyndat förfarande.

Det första läkemedlet i tablettform mot vissa former av den svåra sjukdomen spinal muskelatrofi, SMA, får tumme upp av EU:s läkemedelsmyndighet EMA.

Läkemedelsverket har varit i kontakt med Astra Zeneca som meddelat att den specifika tillverkningssatsen som användes i Västra Götalandsregionen inte var defekt.

Vaccin som biter på muterade varianter av coronaviruset förväntas till efter sommaren i EU.

Det blir därmed den sjätte så kallade löpande granskningen av ett covidvaccin som den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, initierar.

Ännu ett vaccin mot covid-19 kan snart godkännas i Europa.

Äldre kommer sannolikt inte att rekommenderas Astra Zenecas vaccin mot covid-19. Den bedömningen gör Folkhälsomyndighetens enhetschef Sören Andersson.

Astra Zenecas covid-19-vaccin har nu godkänts av EU:s läkemedelsmyndighet EMA för alla över 18 år.

Den första säkerhetsrapporten för Pfizer/Biontechs vaccin sedan det godkändes publiceras i dag av EU:s läkemedelsmyndighet EMA. Inga nya biverkningar har identifierats.

Folkhälsomyndigheten har pausat betalningen till Pfizer på grund av en tvist mellan läkemedelsföretaget och EU-kommissionen. Frågan gäller hur många doser per flaska man ska betala...

Att också Astra Zenecas vaccinleveranser försenas är olyckligt och besvärligt, anser Folkhälsomyndighetens vaccinchef i en lång intervju. Samtidigt är vaccinet ännu inte godkänt i EU.

Vi har vaccinen och de kommer, lovar EU-kommissionen när debatten går het om vad som blivit rätt eller fel i coronakampen.

Nu kommer en officiell sanktion om att det går att ta ut sex doser ur injektionsflaskorna från Pfizers coronavaccin Comirnaty. Rätt utrustning krävs dock.

Modernas vaccin mot covid-19 godkändes under onsdagen av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och EU-kommissionen.

EMA, djupt sysselsatt med att granska två olika coronavaccin, har utsatts för en cyberattack. Tillverkaren Pfizer/Biontech säger att uppgifter om deras vaccin stulits.

Regionerna kan behöva spara vaccin för att hinna ge dos nummer två i tid. Det säger Folkhälsomyndighetens generaldirektör Johan Carlson.

EU väntas ta det första beslutet om att godkänna ett vaccin mot covid-19 den 29 december.

Regler om bipacksedel och produktinformation på svenska kan släppas, för att underlätta snabb distribution.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har startat ytterligare en utredning efter en ansökan från företaget Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten meddelar att två företag nu ansökt om att få så kallat villkorat godkännande för vacciner mot covid-19.

Inför ett farmaceutsortiment, ett mellansteg mellan receptfritt och receptbelagt, för läkemedel med stor miljöpåverkan, föreslår de liberala riksdagsledamöterna Barbro Westerholm och Lina Nordquist.

Nu presenterar Pfizer/Biotech slutdata för sitt vaccin mot det nya coronaviruset. Skyddet är fortsatt mycket högt och det gäller även äldre.

Det amerikanska läkemedelsföretaget Moderna meddelar att deras potentiella vaccin mot covid-19 i tester visat sig skydda till 94,5 procent. Nu tittar EMA på bolagets vaccinkandidat.

Det europeiska läkemedelsverket EMA har startat en utredning av företaget Modernas vaccin mot covid-19 inför ett framtida eventuellt godkännande.

Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har påbörjat en utredning av ett ytterligare vaccin. Granskningen görs löpande för att påskynda processen.

En kombination av tre läkemedel är nu ett steg närmare patienterna sedan EU:s läkemedelsmyndighet EMA gett behandlingen grönt ljus.

Det antivirala läkemedlet remdesivir fick en bred indikation. Individuella bedömningar blir ändå viktigta för att välja ut de patienter med covid-19 som kan få behandling.

Nu har det hänt igen att läkemedelsmyndigheterna i USA och EU fattat olika beslut om marknadsgodkännande för ett nytt läkemedel.

Tyrosinkinashämmaren nintedanib gav en viss inbromsning av den försämrade lungfunktionen hos patienter med systemisk skleros jämfört med placebo. Ett välkommet behandlingstillskott enligt en svensk expert.

Om inget nytt får prövas kan ingen ny beprövad erfarenhet uppkomma, skriver Ann-Marie Lidmark, ordförande i Tandvårdsskadeförbundet. Hon reagerar på ett inlägg av Dagens Medicins...

Astra Zenecas cancerpreparat Imfinzi har fått nytt stöd.

Nu publiceras två randomiserade studier som visar på dramatisk effekt av nya genterapier mot den ärftliga sjukdomen familjär amyloidos med polyneuropati, i Sverige kallad Skelleftesjukan.

Svenska universitetssjukhus stoppar patienter från att ingå i studier på läkemedel som kan rädda liv – det kan bli för dyrt på sikt. Läkare varnar...

En ny typ av förebyggande migränmedicin, som svenska forskare delvis ligger bakom, har nu för första gången godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA vill se ett omedelbart försäljningsstopp av ms-läkemedlet Zinbryta (daklizumab). Orsaken är tolv fall av allvarlig hjärninflammation.

Italien överklagar beslutet att flytta EU:s läkemedelsmyndighet EMA från London till Amsterdam till EU:s domstol.

Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar nu att det första läkemedlet baserat på stamceller från en donator blir godkänt i EU. Indikationen: komplexa perianala fistlar hos patienter med...

Regeringen fortsätter att vägra svara på hur Sverige röstade när Stockholm slagits ut i EMA-omröstningen.

Efter uppgifterna om att Sverige inte stödde Köpenhamns kandidatur när Stockholm åkte ur EMA-omröstningen kräver nu flera skånska riksdagsledamöter svar av regeringen.

EU:s läkemedelsmyndighet EMA flyttas till Amsterdam. "Jag är besviken", säger forskningsminister Helene Hellmark Knutsson i en första kommentar.

För första gången får nu ett läkemedel grönt ljus av läkemedelsmyndigheten EMA mot en svårare form av multipel skleros, så kallad primärprogressiv sjukdom. Det handlar...

EU-kommissionen undviker sakfrågan i sitt svar på socialminister Annika Strandhälls (S) och EU-minister Ann Lindes (S) brev till EU-kommissionen.

Det pågående utredningsarbetet och den politiska dragkampen om var den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA ska omlokaliseras har fått en inriktning som riskerar att äventyra Europas globala...

Regeringen kampanjar hårt för Stockholm/Uppsala. Men om de anställda på EU:s läkemedelsmyndighet EMA själva får välja så går flyttlasset snarare till Amsterdam.

Anställda vid den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA är rädda för att följa med myndigheten om flytten går till ett land som inte respekterar hbtq-rättigheter.

I november smäller det. Då avgörs vem som blir nytt värdland för den europiska läkemedelsmyndigheten EMA efter Storbritanniens uttåg ur EU.

Senast den 31 juli ska ansökningarna vara inne från de EU-länder som vill ta över någon av Storbritanniens två EU-myndigheter i och med landets utträde...