EMA

Det finns ingen klinisk nytta med covidläkemedlet Lagevrio anser EMA.

Läkemedelsbrist är ett växande problem och kan hota patientsäkerheten. Patienterna måste sluta hamstra, mängden läkemedel som skrivs ut åt gången kan begränsas och företag som inte varnar i tid kan få böter, varnar EMA.

Två nya provrörsstudier pekar på att kroppen inte får ett bättre antikroppssvar mot de senaste omikronvarianterna genom påfyllnadsvaccination med de senaste uppdaterade mRNA-covidvaccinen.

Den omtalade läkemedelskandidaten lekanemab mot tidig Alzheimers sjukdom granskas nu av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för eventuellt marknadsgodkännande i EU.

Vaccinerade patienter med covid-19 fick inte lägre risk att drabbas allvarligt av sjukdomen om de tidigt behandlades med det antivirala läkemedlet molnupiravir, enligt en randomiserad studie med över 25 000 deltagare.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att indikationen för bröstcancerläkemedlet Enhertu (trastuzumab deruxtekan) utökas till att även innefatta patienter med framskriden sjukdom där tumören har lågt uttryck av her2-receptorn.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har rekommenderat marknadsgodkännande för Hemgenix (etranakogen-dezaparvovek), det första genterapiläkemedlet mot hemofili B.

KORRIGERAD VERSION. NT-rådet avråder regionerna från att används antikroppsterapin Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19.

Världens hittills dyraste behandling fick nyligen klartecken av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det handlar om en genterapi för att behandla hemofili B.

EMA ger grönt ljus för immunterapi med durvalumab i första linjen vid svår cancer i gallvägar och gallblåsa.

Det omtalade viktminskningsläkemedlet semaglutid verkar fungera lika bra för barn och ungdomar som hos vuxna. Det visar en ny studie som publiceras i tidskriften New England Journal of Medicine.

Genom ett projekt som använt sig av en språktränad AI-modell vill Läkemedelsverket försöka standardisera läkemedels produktinformation.

Genom att smörja jakhämmaren ruxolitinib på områden med vitiligo förbättras hudens pigmentering, jämfört med en kontrollsalva. Det visar fynd från två randomiserade studier.

Kraftiga mensblödningar bör läggas till som en biverkning av två olika vaccin mot covid-19, rekommenderar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

EU:s läkemedelsmyndighet EMA har godkänt covidvaccinering av barn äldre än sex månader.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar godkännande av det radioaktiva läkemedlet Pluvicto för behandling av framskriden prostatacancer.

Det vätskedrivande läkemedlet Kerendia (finerenon) subventioneras för vuxna med senare stadier av kronisk njursjukdom kopplad till diabetes typ 2.

EU-kommissionen har godkänt läkemedlet Evusheld från Astra Zeneca att användas för behandling av patienter som har covid-19, skriver företaget i ett pressmeddelande.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har rekommenderat ett godkännande av ett tredje uppdaterat covidvaccin, tänkt att ge bättre skydd mot virusets omikronvariant.

UPPDATERAD. Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har beslutat att rekommendera ett godkännande för två nya uppdaterade vacciner från Pfizer-Biontech och Moderna.

Ett nytt sätt att ge apkoppevaccin gör att det räcker till fler, och Folkhälsomyndigheten, FHM, breddar nu sin rekommendation för vilka som bör ta vaccinet.

NT-rådet ger klartecken för Trodelvy som monoterapi vid trippelnegativ bröstcancer som är spridd eller som inte kan opereras.

Vaccinatörer med lite väl tilltagna lager av Modernas vaccin Spikevax får extra tid på sig att använda det. Hållbarhetstiden vid rätt förvaring förlängs till tolv månader.

EU:s läkemedelsmyndighet EMA vill se godkännande för kombinationsläkemedlet Opduolag för immunterapi av vissa patienter med framskridet malignt melanom.

EU:s läkemedelsmyndighet EMA rekommenderar att den första bispecifika antikroppen, Tecvayli (teklistamab), ska få börja säljas som behandling mot blodcancersjukdomen myelom.

Sverige kommer att delta i en EU-gemensam upphandling om doser av ett nytt vaccin mot covid-19, meddelar regeringen.

EU-kommissionen har godkänt användandet av smittkoppsvaccinet Imvanex mot apkoppor. Det sker efter att EMA rekommenderat ett godkännande.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att läkemedlet Mounjaro (tirzepatid) ska godkännas för behandling av typ 2-diabetes. (2 kommentar)

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA ger tummen upp till att använda smittkoppsvaccinet Imvanex mot apkoppor.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att läkemedlet Roctavian får marknadsgodkännande. Det kan därmed bli den första genterapin mot blödarsjuka som rutinanvänds i sjukvården.

Ännu ett vaccin mot covid-19 har godkänts av EU-kommissionen. Det är det sjätte hittills i ordningen och bygger på traditionell teknik.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har börjat granska Modernas nya boostervaccin mot covid-19.

Sverige planerar att delta i EU-gemensamma inköp av vaccin och läkemedel mot apkoppsvirus.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA vill tillfälligt återkalla godkännanden för ett hundratal generiska läkemedel. Åtta produkter som säljs i Sverige berörs.

Tidig behandling med parasitläkemedlet ivermektin hjälper inte sjuka patienter med risk för svår covid-19, enligt en ny och stor studie.

Rätten till vård måste gå före krav på lönsamhet – även de som är drabbade av en mindre vanlig sjukdom måste få vård i tid, skriver Barbro Westerholm (L).

En andra car T-cellsterapi, Carvykti, rekommenderas ett godkännande för svåra former av multipelt myelom.

EMA rekommenderar att Modernas vaccin mot covid-19 godkänns för barn mellan sex och elva år.

Det är brist på det enda antikroppläkemedlet som har effekt mot omikronvarianten av covid-19.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att indikationen för läkemedlet Jardiance (empagliflozin) även ska omfatta hjärtsvikt med bevarad vänsterkammarfunktion, även kallad HFpEF.

En framtid där tidiga alzheimertecken effektivt trycks tillbaka – det är en forskardröm som vetenskapsjournalisten Lotta Fredholm fångat upp.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att det antivirala läkemedlet Paxlovid godkänns mot covid-19.

Redan innan jul öppnade den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för att medlemsländerna kan börja använda Paxlovid vid covid-19. Nu har företaget lämnat in en formell ansökan hos myndigheten.

Läkemedlet Xevudy (sotrovimab) kan mycket snart bli ett efterlängtat tillskott i behandlingsarsenalen mot covid-19, detta efter att andra monoklonala antikroppar tappat effekt mot omikronvarianten.

Vaccinfloran utökas i EU. Läkemedelsmyndigheten EMA ge tummen upp till ett covid-19-vaccin från USA-firman Novavax.

Bristande belägg för klinisk effekt och bristande säkerhet gör att EU-myndigheten EMA rekommenderar att det omstridda läkemedlet adukanumab inte godkänns som behandling av alzheimer.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s läkemedelskommitté CHMP ger positiva besked för ytterligare läkemedel för behandling av covid-19.

I nya råd öppnar nu EU:s läkemedelsmyndighet EMA för att enskilda medlemsländer kan börja använda det antivirala covidläkemedlet Paxlovid innan det är officiellt godkänt.

Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA räknar med att godkänna ett femte vaccin för den europeiska marknaden innan nyår, säger representanter på en presskonferens på torsdagen.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att det antiinflammatoriska läkemedlet Roactemra (tocilizumab) godkänns för behandling av svårt sjuka patienter med covid-19.

NY VERSION EU:s läkemedelsmyndighet EMA gör tummen upp för vaccin mot covid-19 för barn i åldrarna 5 till 11 år. (1 kommentar)

EU:s läkemedelsmyndighet EMA rekommenderar att läkemedlet Wegovy (semaglutid) blir godkänt för behandling av övervikt och fetma.

Amerikanska Novavax är på väg att bli femte tillverkare att få sitt mot covid-19 godkänt i EU.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar godkännande för den första så kallade KRAS-hämmaren för behandling av spridd lungcancer.

De första monoklonala antikroppsbehandlingarna mot covid-19 godkändes nyligen av EU-kommissionen.

Pfizer-Biontechs vaccin mot covid-19 är säkert och effektivt för barn mellan 5 och 11 år, enligt nya fynd i tidskriften New England Journal of Medicine.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har gett klartecken för läkemedlet Aspaveli (pegcetakoplan) för behandling av den ovanliga sjukdomen paroxysmal nattlig hemoglobinuri, som kan ge livshotande anemi.

EU:s läkemedelsmyndighet EMA ger tummen upp för antikroppsburen cytostatika för behandling av trippelnegativ bröstcancer.

Folkhälsomyndigheten kan senare i höst komma att ompröva om barn och unga mellan 12 och 15 år ska ges en eller två doser vaccin mot covid-19. I dag rekommenderas två doser.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, utreder om det finns en liten risk att vaccin mot covid-19 kan orsaka en ovanlig hyperinflammation.

Det finns just nu inget behov av att ge fullvaccinerade personer i allmänhet en tredje dos av vaccin mot covid-19.

Det nationella vårdprogrammet för covid-19 har uppdaterats med bland annat mer information om behandling med kombinationer av monoklonala antikroppar.

Hundratals svenska kvinnor har rapporterat mensrubbningar efter att ha vaccinerats mot covid-19. Både Läkemedelsverket och den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA följer utvecklingen, men kan i dagsläget inte säga om det rör sig om en biverkan eller inte. (3 kommentarer)

Sverige tecknar i dag vaccinavtal med franska Sanofi. Läkemedelbolagets vaccin mot covid-19 granskas just nu av EMA.

Drygt 55 000 rapporter om biverkningar i samband med covidvaccinering har hittills kommit in. Veronica Arthurson, enhetschef på Läkemedelsverket, berättar om digitala medarbetaren Biverts midsommarnatt och om svårigheten att möta anhörigas frågor.

EU:s läkemedelsmyndighet EMA har hittat en möjlig koppling mellan mild inflammation i hjärtmuskeln eller hjärtsäcken och coronavaccinen från Pfizer-Biontech samt Moderna.

EU:s läkemedelsmyndighet EMA rekommenderar att läkemedlet Forxiga även får marknadsföringstillstånd vid kronisk njursjukdom.

EU:s läkemedelsmyndighet EMA rekommenderar godkännande för det avancerade terapiläkemedlet Abecma, den första cellbaserade genterapin mot blodcancersjukdomen multipelt myelom.

Vaccinet från Curevac når bara 47 procents skyddseffektivitet och uppfyller inte kriterierna för att godkännas. Resultatet kan påverka tillgången till vaccin i EU och Sverige.

Covidvaccinet Vaxzevria från Astra Zeneca har fortsatt positiv risk-nyttabalans, meddelar EU:s läkemedelsmyndighet EMA efter att felaktiga uppgifter spridits om vaccinet i helgen.

Svenska experter reagerar med glädje, förvåning och tveksamhet på att världen nu fått det första läkemedlet som påverkar den underliggande biologin bakom Alzheimers sjukdom.

Pfizer-Biontechs vaccin mot covid-19 ska kunna ges till barn. Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har nu godkänt vaccinet för unga mellan 12–16 år – men i Sverige avvaktar man med beslut.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar godkännande för nya läkemedel mot tre svåra genetiska sjukdomar som berör hjärnan, levern och aptiten.

Besked om huruvida Pfizer-Biontechs covid-19-vaccin även rekommenderas till ungdomar väntas på fredag.

EU kräver Astra Zeneca på motsvarande drygt 100 kronor för varje vaccindos och varje dag som bolaget försenats i sina leveranser av covid-19-vaccin.

Regionerna ska få ytterligare 470 miljoner kronor för att kunna genomföra vaccineringarna. Det föreslår regeringen tillsammans med Centerpartiet och Liberalerna.

Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA inleder en granskning av en ny möjlig antikroppsterapi för att behandla covid-19.

Det kinesiska vaccinet med namnet ”COVID-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated” ska genomgå en så kallad löpande granskning, meddelar EMA.

EMA utvärderar nu bolagets ansökan om att användningen av vaccinet ska utökas.

Myndigheter tittar närmare på ytterligare ett dödsfall som skett efter att en person fått Astra Zenecas covidvaccin Vaxzevria, rapporterar SVT Väst.

En svensk kvinna i 70-årsåldern har drabbats av den koagulationsrubbning som konstaterats vara en ovanlig biverkning från Astra Zenecas vaccin mot covid-19.

Beskedet från EU:s läkemedelsmyndighet EMA om en möjlig koppling mellan Janssens vaccin och blodproppar påverkar inte användandet av vaccinet i Sverige – ännu.

Det finns en möjlig koppling även mellan Janssens covidvaccin och de blodproppar som drabbat vissa vaccinerade, konstaterar EU:s läkemedelsmyndighet EMA.

Rekommendationen om att personer som är yngre än 65 år inte bör vaccineras med Astra Zenecas vaccin Vaxzevria kvarstår tills vidare, meddelar Folkhälsomyndigheten.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har fått fem rapporter om kapillärläckagesyndrom efter vaccination med Astra Zenecas covidvaccin.

Ännu en svensk kvinna har drabbats av blodpropp i kombination med brist på blodplättar efter vaccinering med Astra Zenecas vaccin mot covid-19.

EU:s läkemedelsmyndighet EMA bekräftar att det finns möjlig koppling mellan Astra Zenecas covid-19-vaccin och blodproppar. Men inga ändrade rekommendationer i Sverige.

Oxford-universitetet har pausat en studie på barn med det covidvaccin som lärosätet utvecklat ihop med Astra Zeneca. Orsaken är den möjliga kopplingen mellan vaccinet och blodproppar.

EU:s läkemedelsmyndighet (EMA) har i sin utredning inte kunnat påvisa att faktorer som kön eller ålder hänger samman med risken för blodpropp, skriver AFP.

Svensk sjukvård har förberett sig för fler eventuella fall av misstänkta biverkningar från Astra Zenecas vaccin mot covid-19.

Det tillfälliga stoppet av vaccinationerna med Astra Zenecas vaccin i Danmark förlängs med tre veckor, uppger regeringen på en presskonferens.

Läkemedlet ivermektin bör inte användas för att behandla covid-19, enligt EU:s läkemedelsmyndighet, EMA, som har utvärderat preparatets effekter.

Det är inte risken för blodproppar som får Folkhälsomyndigheten att tillfälligt dra i handbromsen för Astra Zenecas vaccin mot covid-19, utan en helt annan typ av biverkan.

Det finns ingen anledning att sluta använda vaccinet från Astra Zeneca, enligt Världshälsoorganisationen (WHO).

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA anser att två monoklonala antikroppar mot det nya coronaviruset kan användas ihop för behandling av covid-19. NY VERSION.

EU:s läkemedelsmyndighet påbörjar en granskning av Sputnik V, enligt ett så kallat påskyndat förfarande.

Det första orala läkemedlet mot vissa former av den svåra sjukdomen spinal muskelatrofi, SMA, får tumme upp av EU:s läkemedelsmyndighet EMA.

Läkemedelsverket har varit i kontakt med Astra Zeneca som meddelat att den specifika tillverkningssatsen som användes i Västra Götalandsregionen inte var defekt.

Vaccin som biter på muterade varianter av coronaviruset förväntas till efter sommaren i EU.

Det blir därmed den sjätte så kallade löpande granskningen av ett covidvaccin som den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, initierar.