EMA

Vi har vaccinen och de kommer, lovar EU-kommissionen när debatten går het om vad som blivit rätt eller fel i coronakampen.

Nu kommer en officiell sanktion om att det går att ta ut sex doser ur injektionsflaskorna från Pfizers coronavaccin Comirnaty. Rätt utrustning krävs dock.

Modernas vaccin mot covid-19 godkändes under onsdagen av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och EU-kommissionen.

EMA, djupt sysselsatt med att granska två olika coronavaccin, har utsatts för en cyberattack. Tillverkaren Pfizer/Biontech säger att uppgifter om deras vaccin stulits.

Regionerna kan behöva spara vaccin för att hinna ge dos nummer två i tid. Det säger Folkhälsomyndighetens generaldirektör Johan Carlson.

EU väntas ta det första beslutet om att godkänna ett vaccin mot covid-19 den 29 december.

Regler om bipacksedel och produktinformation på svenska kan släppas, för att underlätta snabb distribution.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har startat ytterligare en utredning efter en ansökan från företaget Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten meddelar att två företag nu ansökt om att få så kallat villkorat godkännande för vacciner mot covid-19.

Inför ett farmaceutsortiment, ett mellansteg mellan receptfritt och receptbelagt, för läkemedel med stor miljöpåverkan, föreslår de liberala riksdagsledamöterna Barbro Westerholm och Lina Nordquist.

Nu presenterar Pfizer/Biotech slutdata för sitt vaccin mot det nya coronaviruset. Skyddet är fortsatt mycket högt och det gäller även äldre.

Det amerikanska läkemedelsföretaget Moderna meddelar att deras potentiella vaccin mot covid-19 i tester visat sig skydda till 94,5 procent. Nu tittar EMA på bolagets vaccinkandidat.

Det europeiska läkemedelsverket EMA har startat en utredning av företaget Modernas vaccin mot covid-19 inför ett framtida eventuellt godkännande.

Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har påbörjat en utredning av ett ytterligare vaccin. Granskningen görs löpande för att påskynda processen.

En kombination av tre läkemedel är nu ett steg närmare patienterna sedan EU:s läkemedelsmyndighet EMA gett behandlingen grönt ljus.

Det antivirala läkemedlet remdesivir fick en bred indikation. Individuella bedömningar blir ändå viktigta för att välja ut de patienter med covid-19 som kan få behandling.

Nu har det hänt igen att läkemedelsmyndigheterna i USA och EU fattat olika beslut om marknadsgodkännande för ett nytt läkemedel.

Tyrosinkinashämmaren nintedanib gav en viss inbromsning av den försämrade lungfunktionen hos patienter med systemisk skleros jämfört med placebo. Ett välkommet behandlingstillskott enligt en svensk expert.

Om inget nytt får prövas kan ingen ny beprövad erfarenhet uppkomma, skriver Ann-Marie Lidmark, ordförande i Tandvårdsskadeförbundet. Hon reagerar på ett inlägg av Dagens Medicins...

Astra Zenecas cancerpreparat Imfinzi har fått nytt stöd.

Nu publiceras två randomiserade studier som visar på dramatisk effekt av nya genterapier mot den ärftliga sjukdomen familjär amyloidos med polyneuropati, i Sverige kallad Skelleftesjukan.

Svenska universitetssjukhus stoppar patienter från att ingå i studier på läkemedel som kan rädda liv – det kan bli för dyrt på sikt. Läkare varnar...

En ny typ av förebyggande migränmedicin, som svenska forskare delvis ligger bakom, har nu för första gången godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA vill se ett omedelbart försäljningsstopp av ms-läkemedlet Zinbryta (daklizumab). Orsaken är tolv fall av allvarlig hjärninflammation.

Italien överklagar beslutet att flytta EU:s läkemedelsmyndighet EMA från London till Amsterdam till EU:s domstol.

Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar nu att det första läkemedlet baserat på stamceller från en donator blir godkänt i EU. Indikationen: komplexa perianala fistlar hos patienter med...

Regeringen fortsätter att vägra svara på hur Sverige röstade när Stockholm slagits ut i EMA-omröstningen.

Efter uppgifterna om att Sverige inte stödde Köpenhamns kandidatur när Stockholm åkte ur EMA-omröstningen kräver nu flera skånska riksdagsledamöter svar av regeringen.

EU:s läkemedelsmyndighet EMA flyttas till Amsterdam. "Jag är besviken", säger forskningsminister Helene Hellmark Knutsson i en första kommentar.

För första gången får nu ett läkemedel grönt ljus av läkemedelsmyndigheten EMA mot en svårare form av multipel skleros, så kallad primärprogressiv sjukdom. Det handlar...

EU-kommissionen undviker sakfrågan i sitt svar på socialminister Annika Strandhälls (S) och EU-minister Ann Lindes (S) brev till EU-kommissionen.

Det pågående utredningsarbetet och den politiska dragkampen om var den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA ska omlokaliseras har fått en inriktning som riskerar att äventyra Europas globala...

Regeringen kampanjar hårt för Stockholm/Uppsala. Men om de anställda på EU:s läkemedelsmyndighet EMA själva får välja så går flyttlasset snarare till Amsterdam.

Anställda vid den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA är rädda för att följa med myndigheten om flytten går till ett land som inte respekterar hbtq-rättigheter.

I november smäller det. Då avgörs vem som blir nytt värdland för den europiska läkemedelsmyndigheten EMA efter Storbritanniens uttåg ur EU.

Senast den 31 juli ska ansökningarna vara inne från de EU-länder som vill ta över någon av Storbritanniens två EU-myndigheter i och med landets utträde...