EU

Som nästan sista land i Europa ska Sverige nu upprätta en nationell strategi för sällsynta sjukdomar. Den är efterlängtad av många.

Medicin ska bli billigare och mer tillgänglig för alla med hjälp av uppdaterad lagstiftning i EU.
– Oacceptabelt, säger hälsokommissionären Stella Kyriakides om olika tillgång i olika länder i EU.

Forskare hoppas finna svar i mätningar av tarmflora.

Företagen ska få minst tre ytterligare år på sig att certifiera vissa medicintekniska produkter enligt den nya EU-förordningen MDR. Därmed hoppas EU-kommissionen att minska risken att produkter ska försvinna från marknaden.

Hittills har donerad avföring kunnat användas i transplantationer mot tarminfektioner utan att avföring, faeces, haft någon juridisk klassifikation i Sverige. Men när EU nu stiftar nya lagar på vävnadsområdet lär avföring sorteras under den nya beteckningen ”ämne av mänskligt ursprung” och därmed räknas som vävnad.

Läkarnas förtroende för E-hälsomyndigheten sjönk när den nationella läkemedelslistan inte blev vad man hoppats. Men myndighetens nya gd Gunilla Nordlöf ser hur myndighetens relevans för vården växer.

EU-ordförandeskapet innebär en unik möjlighet för Sverige att driva på hälsodatafrågan, skriver bland andra Annika Szabo Portela, vd för samarbetsorganisationen EIT Health Scandinavia. (1 kommentar)

Den omfattande smittspridningen av covid-19 i Kina innebär en ökad press på EU att agera gemensamt vad gäller inreserestriktioner.

EU tar nu fram ny lagstiftning för att minska användningen av fluorerade växthusgaser, som bland annat används vid narkos och i astmasprejer. Men Läkemedelsverket varnar för att kommissionens förslag kan göra att patienter står utan den bästa behandlingen.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har rekommenderat marknadsgodkännande för Hemgenix (etranakogen-dezaparvovek), det första genterapiläkemedlet mot hemofili B.

Sverige kommer att delta i en EU-gemensam upphandling om doser av ett nytt vaccin mot covid-19, meddelar regeringen.

EU-kommissionen har godkänt användandet av smittkoppsvaccinet Imvanex mot apkoppor. Det sker efter att EMA rekommenderat ett godkännande.

Personer över 60 år rekommenderas att ta ytterligare en påfyllnadsdos med vaccin, enligt EU:s smittskyddsmyndighet ECDC som meddelar nya riktlinjer under måndagen.

Vårdens kunskapsstyrare vill lösa knutar och få svensk hälso- och sjukvård att fungera bättre än i dag.

EU:s smittskyddsmyndighet ECDC manar till ökad testning och vaksamhet då spridningen av covid-19 ökar i flera europeiska länder.

En ny EU-hubb ska hjälp europeiska länder att tackla och prognostisera coronapandemin framöver.

Efter utbrotten ser nu EU-kommissionen över tillgången på vaccin och läkemedel mot apkoppor i Europa. Inga nya fall i Sverige rapporteras.

Från och med i dag, den 26 april, är det under vissa förutsättningar åter tillåtet för sjukvården att reprocessa och återanvända medicintekniska engångsprodukter.

Regionjurister efterlyser en tydlig lista på medicintekniska produkter som uppfyller kraven i patientdatalagen. I dag är det svårt att följa lagen, särskilt för små regioner.

EU-kommissionen arbetar nu med ett förslag på ny europeisk läkemedelslagstiftning. De svenska regionerna önskar skarpare reglering kring läkemedelsbrister och större hänsyn till betalarnas perspektiv.

Den europeiska läkemedelsbranschen vill se en snabbare process när EU-kommissionen formellt godkänner läkemedel. Det är ett av branschens önskemål på ny EU-lagstiftning för läkemedel.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar godkännande för den första så kallade KRAS-hämmaren för behandling av spridd lungcancer.

Vaccinsamordnare Richard Bergströms uppdrag ändras och förlängs. Nu ska arbetet inriktas på EU-upphandlingar av vaccin mot covid-19.

Region Östergötland kan bli part i en rättsprocess mot ett flertal läkemedelsbolag efter riggade priser. Det skriver Läkemedelsmarknaden.

Höga halter av kvicksilver, kortison och salicylsyra har hittats i hudblekningsprodukter som Läkemedelsverket har analyserat.

Konkurrensverket underkänner utredningen om ökad beredskap i sjukvården och varnar för att det i slutändan kan leda till högre priser för konsumenter.

EU- och ESS-länderna samt Storbritannien riskerar att missa målet att minska förekomsten av hepatit B och C i Europa med 65 procent till år 2030.

Den planerade EU-myndigheten HERA bör placeras i Sverige, anser Ole Petter Ottersen, Björn Zoëga och Irene Svenonius som framför elva argument för detta.

På längre sikt skulle ett urholkat patentskydd riskera allvarliga konsekvenser för framtidens läkemedel, skriver Europaparlamentarikern Jessica Polfjärd (M) i en replik.