Läkemedelsföretag

Läkemedelsbrist är ett växande problem och kan hota patientsäkerheten. Patienterna måste sluta hamstra, mängden läkemedel som skrivs ut åt gången kan begränsas och företag som inte varnar i tid kan få böter, varnar EMA.

UPPDATERAD. Uppgifter om offentligt finansierad läkemedelsförsäljning ska åter bli öppna för alla att ta del av. Det är huvudförslaget i utredningen om läkemedelsstatistik som presenteras i dag.

Förslaget att läkemedelsbolag kan få böta uppåt 100 miljoner kronor om man inte i tid informerar om slutsålda läkemedel, får hård kritik av branschorganisationen Lif.

Den 1 juli vill regeringen införa sanktionsavgifter på upp till 100 miljoner kronor för läkemedelsföretag som inte larmar om brist på ett läkemedel.

Fler läkemedel restanmäldes under år 2022 jämfört med år 2021, visar siffror från Läkemedelsverket.

Ett närmare samarbete mellan läkemedelsindustrin och akademin är nödvändigt för att befästa Sveriges position inom life science, anser Jan Trofast, Michael Axenhus och Bengt Winblad.

Regeringens life science-samordnare Jenni Nordborg blir chef för internationella relationer på branschorganisationen Lif – de forskande läkemedelsföretagen.

Regionerna betalar fullpris för de omtalade cystisk fibrosläkemedlen Kaftrio och Kalydeco upp till ett visst tak varje år. Det överskjutande beloppet får regionerna sedan tillbaks från företaget Vertex.

Dagens Medicins vetenskapsreporter Carl-Magnus Hake kommenterar det positiva beskedet om subvention på cystisk fibrosläkemedel.

Två läkemedelsföretag i Indonesien förlorar sina licenser för att tillverka mediciner i flytande form, efter att 159 barn avlidit av akuta skador på njurarna.

Många gånger gör läkemedelsföretagen anmälan om restsituationer alldeles för sent, skriver Johan Andersson och Torbjörn Söderström, Läkemedelsverket, om bristen på epilepsiläkemedel.

Professor Lars Lannfelt har alltid varit övertygad om att ”hans” antikropp lekanemab skulle kunna bromsa Alzheimers sjukdom. Och han fick rätt till slut.

Allt fler läkemedel saknas på svenska apotek. Bland annat går flera vanliga epilepsiläkemedel inte att få tag på och bland patienterna växer oron.

Branschnämnden NBL lät i somras bli att yttra sig över en massanmälan om att 15 läkemedelsföretag inte hade offentliggjort värdet på en del av sitt stöd till patientföreningar. Forskaren Shai Mulinari, som gjorde anmälan, är kritisk.

Det är dags. Så motiverar Anders Blanck varför han beslutat sig för att lämna posten som vd för Lif efter elva år.

Ännu ett vaccin mot covid-19 har godkänts av EU-kommissionen. Det är det sjätte hittills i ordningen och bygger på traditionell teknik.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har börjat granska Modernas nya boostervaccin mot covid-19.

Tre läkemedel som används på ej marknadsgodkända indikationer har antagits i Läkemedelsverkets projekt för så kallad repurposing.

Socialstyrelsen har hindrat att studier med det omstridda off label-läkemedlet rituximab tas upp i kunskapsunderlaget när nationella riktlinjer för ms uppdateras. Orsaken är rädsla för att betala skadestånd till läkemedelsföretag.

Svenska forskare märker ett ökat intresse från industrin att göra registerbaserade randomiserade prövningar i svensk sjukvård. Två sådana studier har redan startat.

Med slopade patent tappar vi kontrollen över innehållet i vaccinen. Skulle du vilja ha den sprutan i armen? Det undrar Peter Strömbäck, Patent- och registreringsverket.

Det finns i nuläget ingen större risk för att generell läkemedelsbrist ska uppstå i Sverige på grund av flyktingsituationen och kriget i Ukraina.

Malin Grape blir Sveriges första ambassadör i antimikrobiell resistens.

Färre läkemedel restanmäldes under år 2021 jämfört med år 2020 enligt Läkemedelsverkets årssammanställning.

Att få företag att se vinstpotential i patentlösa läkemedel som inga andra företag intresserat sig för. Det är en av de största utmaningarna i ett nytt pilotprojekt som drivs av Läkemedelsverket.

Läkemedelsverket ska kartlägga Sveriges produktion av läkemedel och sjukvårdsprodukter. Det har regeringen beslutat.

Nu är det dags att raskt återuppta forskning om utveckling av nya läkemedel, anser Berkeley Vincent och Eva Adås från läkemedelsföretaget Janssen.

Statliga Vinnova får i uppdrag att etablera ett nav för utveckling av vaccin och avancerade läkemedel. Etableringen sker i samverkan med Flerie Invest.

I en ovanlig kampanj vädjar flera personer att Läkemedelsverket ska ompröva ett beslut om att avregistrera lagerberedningar av melatonin, vilket missgynnat flera patientgrupper.

Utgifterna för melatonin inom läkemedelsförmånen har minskat med mer än 60 procent sedan storsäljaren Melatonin AGB fått begränsad subvention, visar färsk statistik.

Det finns i nuläget inga bevis för att vaccinerna mot covid-19 stör menscykeln hos kvinnor.

Ett läkemedelsföretag marknadsförde ett narkotikaklassat medel mot diarré – utan att upplysa om att det är beroendeframkallande. Företaget fälls, men slipper betala.

Runt om i världen testas nu ett tiotal covidvaccin som ges i näsan. Forskarnas mål är att stoppa covidinfektioner i dess linda.
Helena Hervius Askling, infektionsläkare på Karolinska universitetssjukhuset och vaccinforskare, hyser gott hopp om att nasala coronavacciner ska bli vanliga framöver.

Det är högst oroväckande att en majoritet i Europaparlamentet ställt sig bakom krav på att häva patentskyddet för vaccin mot covid-19, anser Jessica Polfjärd (M).

När läkemedelsföretag gör reklam för läkemedel får de numera hänvisa till information som inte uttryckligen står med i läkemedlets produktresumé.

Sömnläkemedlet melatonin går nu att köpa på apoteken som en oral lösning och inom förmånen, enligt ett beslut av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.

NT-rådet rekommenderar att sjukvården bör använda det svenskutvecklade läkemedlet Idefirix (imlifidas) för behandling av svårt njursjuka patienter som har antikroppar mot en potentiell donatornjure.

Vaccineringen mot covid-19 går enligt plan, säger regionerna. Men läkemedelsbolagens korta framförhållning är ett problem för vaccinationstakten, skriver SKR i en rapport.

Under 2021 kommer läkemedelsföretagen totalt sett betala 156 miljoner kronor mindre till staten inom ramen för särskilda överenskommelser med regionerna än året innan.

Svensk hälso- och sjukvårdspersonal tar emot minst konsultarvode från läkemedelsindustrin enligt en ny europeisk jämförelse. Man är dessutom förhållandevis transparenta med dessa arvoden.

Med en ny europeisk databas blir det nu lättare att se hur mycket enskilda läkare och annan sjukvårdspersonal får i konsultarvoden från läkemedelsindustrin, åtminstone för journalister och forskare.

Företagen måste kunna räkna hem investeringar, men för dem som ska stå för notan är utmaningarna tuffa, skriver Dagens Medicins chefredaktör.

Pröva utfallsbaserade betalningsmodeller, där betalningen för behandlingen sker först efter att faktisk hälsonytta har uppstått hos patienten, föreslår TLV i en ny rapport om precisionsmedicin.

Melatonin har blivit ett udda storsäljande läkemedel. Men tack vare generisk konkurrens kan priset rasa med runt 75 procent eller mer, tror en expert.

Det nationella vaccinationsregistret bör omfatta alla vaccinationer som ges i Sverige, skriver Bengt Mattson, vaccinexpert på Lif, och Per Öhlén, ordförande för expertnätverket Lif Vaccin.

En viktig och hälsoekonomiskt intressant kombinationsbehandling vid myelom har fått en positiv rekommendation från NT-rådet, fem år efter att rådet först sa nej.

För att våga använda metoder som kommer att bli standard i framtiden måste vi ta en initial kostnad som ”lärpengar”, skriver två överläkare.

Fyra läkemedel utgör huvudvapnen i den svenska behandlingsarsenalen mot pågående covid-19. Men ett femte är på gång.

Läkemedelsverket vill att regeringen ska besluta om höjningar av flera av de avgifter som läkemedelsbolag och andra aktörer betalar till myndigheten.

Sandra Eketorp Sylvan är sedan årsskiftet ny medicinsk chef vid läkemedelsföretaget Amgen i Sverige.

TLV anser att en nationell förhandlingsplattform kan vara ett sätt för fler patienter att få tillgång till dyra läkemedelskombinationer mot cancer.

Inför ett farmaceutsortiment, ett mellansteg mellan receptfritt och receptbelagt, för läkemedel med stor miljöpåverkan, föreslår de liberala riksdagsledamöterna Barbro Westerholm och Lina Nordquist.

Skattebetalarna kan potentiellt spara hundratals miljoner kronor på melatonintabletter sedan TLV sänkt priset rejält på lagerberedningen Melatonin AGB.

Förra veckan kom beskedet att utbildningsdepartementet hittat en tillfällig lösning på problemet med sekretess på skolstatistik. Samma lösning undersöks nu vad gäller statistik för läkemedel.

Astra Zeneca har dragit världens uppmärksamhet till sig efter lyckade tester av ett vaccin mot covid-19. Men vaccintillverkningen kommer inte att ske på läkemedelsföretagets största fabrik i Södertälje.

Läkemedelsföretaget Servier missade att rapportera in sponsringsavtal till fem patientorganisationer på totalt 48 000 kronor. Nu åker företaget på att betala 110 00 i avgift till läkemedelsbranschens informationsgranskningsnämnd, IGN.

När läkemedelsföretagen ger ekonomiskt stöd till patientföreningar i Sverige får vissa sjukdomsområden mycket pengar medan andra knappt får något, enligt en ny studie. Det förhållandet kan leda till kommersiellt drivna ojämlikheter i hur olika patientföreningar får gehör för sina frågor, anser forskarna.

Det torde vara ett av vårens mest uppmärksammade läkemedel. Men det är ännu inte beslutat om remdesivir, som i går fick europeiskt klartecken för behandling av covid-19, ska ingå i det nationella ordnade införandet för läkemedel.

På bara några år har en extemporeberedning av melatonin blivit det tionde mest sålda läkemedlet i Sverige. Skattebetalarna har lagt ut hundratals miljoner på preparatet som till stor del hamnat i fickorna hos ägarna till ett apotek i Skåne. Men snart kan miljonrullningen begränsas.

Tillgången på propofol har varit skakig under en längre tid. Ett tag så pass att Norge ställde upp med leveranser. Även om situationen fortfarande är ansträngd, är bristen nu inte riktigt lika allvarlig.

När fler patienter kräver intensivvård, ökar användandet av narkosläkemedlet propofol. I Sverige råder brist, och nu kommer därför extra leveranser från Norge, som inte har lika stort tryck på intensivvården. Det rapporterar Sveriges Radio.

På Läkemedelsverket har man ännu inte märkt av att det nya coronavirusets spridning lett till brister i läkemedelsförsörjningen. Men myndigheten utesluter inte att det kan komma.

Bolag i läkemedelsbranschen gör större vinster än andra aktiebolag, enligt en ny studie i tidskriften Jama. Jämförelsen är gjord på amerikanska bolag.

Ett trettiotal läkemedelsföretag vill inte ha full öppenhet kring hur mycket pengar deras läkemedel säljer för. Detta enligt de begränsade samtycken som företagen har lämnat in till E-hälsomyndigheten. Men för åtminstone två av företagen visar sig ställningstagandet vara ett misstag

Det är vanligt att patientorganisationer får finansiellt stöd från läkemedels- och medicinteknikföretag. Men många organisationer brister i hur stödet redovisas och saknar ofta interna regler för finansieringen. Det visar en stor sammanställning i tidskriften BMJ.

Allt fler läkemedel godkänns i USA på grundval av mindre robusta vetenskapliga bevis, visar en stor kartläggning av myndighetens FDA:s verksamhet. Samtidigt har företagens finansiering av myndigheten ökat. En svensk expert ser paralleller till hur lagstiftningen utvecklats inom EU men också brister i forskarnas analys.

Från och med årsskiftet gäller nya samverkansregler mellan den offentligt finansierade sjukvården och industrin. Reglerna är nu klart mindre tillåtande till att läkemedelsföretag finansierar sjukvård, ett fenomen som Dagens Medicin tidigare har uppmärksammat.

Franska allmänläkare som tagit emot gåvor från läkemedelsföretag är sämre på att följa riktlinjer än sina kollegor och förskriver oftare ut dyrare preparat, enligt en observationsstudie.

Snart sjösätter läkemedelsportalen Fass.se en ny tjänst som visar vilka läkemedel som är restnoterade.

Både viktnedgång och sänkning av HbA1c var större för patienter med typ 2-diabetes som fick tillägg med semaglutid jämfört med canagliflozin enligt en ny studie.

Läkemedelsjätten Johnson & Johnson bär en del av skulden för den dödliga opioidepidemi som härjar i USA. Det konstaterar en domstol i Oklahoma.

Läkemedelsföretaget Astellas betalade svenska läkare för resor till utländska expertmöten där de exponerades för otillåten marknadsföring av läkemedel. Men Informationsgranskningsnämnden, IGN, ser ingen anledning att ta upp fallet.

Den utdragna processen kring subventionsbeslut av Zytiga resulterade i snabbare införande av nya läkemedel. Men det finns fortfarande glapp som behöver tätas, tyckte deltagare i en debatt om cancervården.

UPPDATERAD En brittisk anställd på företaget Astellas fick repressalier då hen protesterat mot att bolaget anordnade expertmöten för att marknadsföra cancerläkemedel off label, enligt en granskning som publiceras i tidskriften BMJ.

Läkemedelsföretagen mer än fördubblade sitt ekonomiska stöd till patientföreningar i Storbritannien under perioden 2012 till 2016, enligt den hittills mest omfattande studien på området i världen.

Nästan ett halvår efter NT-rådets rekommendation om det nya ms-läkemedlet Ocrevus är användningen i sjukvården blygsam. Mångfaldigt fler ms-patienter får i stället det snarlika off label-läkemedlet Mabthera.

Det är finns ingen gemensam hållning i apoteksbranschen för att sammanställa den läkemedelsstatistik som E-hälsomyndigheten snart upphör att leverera.

Den omtalade sekretessbeläggningen av statistik för enskilda läkemedel påverkar nu beslut om läkemedel vid Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.

Ett parti av läkemedlet Bisoprolol Teva 10 mg kallas tillbaka av tillverkaren Teva på grund av en felmärkning på blisterfolien. Tabletten innehåller 10 mg, men på blisterfolien står det 5 mg.

Först sköt E-hälsomyndigheten upp sin nya tillämpning av offentlighets- och sekretesslagen en dryg månad. Nu skjuter man upp den igen – vilket är olagligt, anser Lars Bejstam, docent i förvaltningsrätt vid Uppsala universitet.

En remissinstans varnade om att tillgång till läkemedelsstatistik riskerade att begränsas när E-hälsomyndigheten inrättades 2014. Trots detta verkade ingen i central position ha insett faran med att viktig sådan statistik skulle komma att sekretessbeläggas.

Det kommer inte längre att gå att få ut siffror som visar försäljningsvolymer av specifika läkemedel ur Socialstyrelsens läkemedelsregister.

UPPDATERAD I dag, fredag, lämnades Läkemedelsutredningen över till övergångsregeringen. Regionerna får fullt kostnadsansvar, NT-rådet slopas och en ny regiongemensam läkemedelsmyndighet är något av det som föreslås.

Hjärt-kärlsjuka patienter kan nu få behandling med så kallade PCSK9-hämmare vid lägre nivåer än tidigare av LDL-kolesterol. Det rekommenderar NT-rådet vid Sveriges Kommuner och Landsting.

Ett så kallat nationellt förankrat utlåtande kan i framtiden bli en form av vägledande rekommendation för användning av läkemedel utanför godkänd regulatorisk indikation, off label. Detta enligt en modell som Läkemedelsverket skissat på.

Med kopior på TNF-hämmaren Humira kan sjukvården spara 100-tals miljoner kronor. Det är en ”jättegrej” för landstingens ekonomi, anser Mikael Svensson, läkemedelsexpert på SKL, som hoppas på transparenta listpriser.

I dag går det europeiska patentet ut på den Nobelprisaktuella storsäljaren Humira. Åtskilliga företag ligger i startgroparna för att börja sälja billigare kopior.

Få industrisponsrade studier i de tyngsta medicinska tidskrifterna verkar helt och hållet ledas av forskare knutna till akademiska institutioner. Detta enligt en ny analys i BMJ.

Två nya läkemedel vid blödarsjuka typ A respektive typ B har godkänts av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket för att ingå i högkostnadsskyddet.

Nu har Gardasil 9 valts ut som hpv-vaccin till nationella barnvaccinationsprogrammet. Svenska flickor får därmed det bredaste skyddet som finns, enligt medicinska experter. Men valet väcker också protester.

Genom undantag från patenträttigheter vill flera länder öka tillgången till nya läkemedel mot tuberkulos. Det vill inte USA.

Astra Zenecas cancerpreparat Imfinzi har fått nytt stöd.

De goda resultaten för Lars Lannfelts snart 20 år gamla upptäckt är nu den stora snackisen i alzheimervärlden. Och det var på tiden, annars finns risken att forskningsmedlen sinar, menar han.

En antikropp mot alzheimer visar på positiva resultat i en studie. Samtidigt störtdyker läkemedelsföretagets aktievärde på Stockholmsbörsen.

Informationsgranskningsnämnden anser att Roche ska böta 90 000 kronor efter att ha bjudit patientorganisationer på en ”konsultresa” till Aten.

Det ligger i allas intresse att EU för en politik som gör att innovativa företag utvecklas och flyttar hit – inte härifrån, skriver Christofer Fjellner (M).

Företaget Roche kan ha brutit mot etikreglerna när de anlitat svenska patientrepresentanter som ”konsulter” vid stora rådsgruppsmöten utomlands. Det finns nämligen flera frågetecken kring om sammankomsterna varit konsultarbeten i första hand.

Läkemedelsutredningen ser i huvudsak tre alternativ för hur finansiering av läkemedel i introduktionsfasen kan gå till. En slutdiskussion pågår.

Det är oklart vem som bör stå för kostnaden för behandling av försökspersoner efter det att en klinisk prövning har avslutats, skriver Mikael Hoffmann.

TLV har beviljat en begränsad subvention för läkemedlet Ninlaro i kombination med bland annat Revlimid vid framskridet myleom. Klartecknet är det första som gäller kombinationsbehandling vid cancer med patentskyddade läkemedel från två olika företag.