Läkemedelsverket

Den storsäljande lagerberedningen Melatonin AGB lanseras på måndag som godkänt läkemedel. Men om det betydligt dyrare läkemedlet får subvention är ännu oklart.

Mitt i pandemin byter Björn Eriksson chefsstol och blir generaldirektör. Man får sällan som man önskar, konstaterar han och duckar frågor om kontroll av medicinteknik.

Ett nytt läkemedel mot covid-19 får användas i Sverige. – Det kan rädda liv, säger Charlotta Bergquist, gruppchef vid Läkemedelsverket.

Det blir därmed den sjätte så kallade löpande granskningen av ett covidvaccin som den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, initierar.

Trots att Läkemedelverket såg brister i Coldprevstudien valde myndigheten att låta Coldzyme vara kvar på marknaden. Men myndigheten öppnar nu för att det kan bli...

Den första säkerhetsrapporten för Pfizer/Biontechs vaccin sedan det godkändes publiceras i dag av EU:s läkemedelsmyndighet EMA. Inga nya biverkningar har identifierats.

Covidvaccinen väcker stor nyfikenhet i Sverige och allt fler hör av sig till Läkemedelsverket för att ställa frågor om biverkningar.

Kan personer som är långtidssjuka i covid-19 vaccineras? Något säkert svar på den frågan är svårt att få. Myndigheter, experter, läkemedelsbolag och regioner ger skilda...

Från och med i dag publicerar Läkemedelsverket dagliga sammanställningar av misstänkta biverkningar från covid19-vaccin som rapporterats in.

Vi vill lyfta lärdomar från Skelleftesjukan för att synliggöra fyra nödvändiga förändringar kring systemet för tillgängliggörande av läkemedel i Sverige, skriver flera debattörer.

Nu kommer en officiell sanktion om att det går att ta ut sex doser ur injektionsflaskorna från Pfizers coronavaccin Comirnaty. Rätt utrustning krävs dock.

Cirka 40 000 personer har vaccinerats mot covid-19 i Sverige, enligt Läkemedelsverkets uppgifter från början av vecka 1. Samtidigt stiger antalet avlidna snabbt.

Snart kan vårdpersonal rapportera misstänkta läkemedelsbiverkningar direkt via journalsystemet.

Personer med överkänslighet mot vaccinet ska inte vaccineras. Utöver det finns inga särskilda kontraindikationer mot det första covidvaccinet som blir godkänt i EU.

För två år sedan drog tillverkaren Eurogine tillbaka vissa batcher av defekta kopparspiraler, men många kvinnor har dem kvar. Senast i raden av anmälningar till...

EU väntas ta det första beslutet om att godkänna ett vaccin mot covid-19 den 29 december.

Regler om bipacksedel och produktinformation på svenska kan släppas, för att underlätta snabb distribution.

Inför ett farmaceutsortiment, ett mellansteg mellan receptfritt och receptbelagt, för läkemedel med stor miljöpåverkan, föreslår de liberala riksdagsledamöterna Barbro Westerholm och Lina Nordquist.

Regeringen vill öka möjligheten att upptäcka eventuella oförutsedda och sällsynta biverkningar i samband med ett framtida vaccinationsprogram mot covid-19.

Skattebetalarna kan potentiellt spara hundratals miljoner kronor på melatonintabletter sedan TLV sänkt priset rejält på lagerberedningen Melatonin AGB.

Läkare anser att regelverket försvårar akademiskt drivna prövningar med medicintekniska produkter. Läkemedelsverket hoppas att nya bestämmelser snart ska vara på plats.

Trots protesterna kommer den digitala Läkemedelsboken att läggas ner. Det skriver Läkemedelsvärlden.

Men Läkemedelsverket bedömer att det ännu behövs mer forskning för att förbjuda implantaten.

När ett vaccin mot det nya coronaviruset kommer och svenskar kan börja vaccinera sig kommer ett nationellt vaccinregister upprättas.

Läkemedelsverket har gett klartecken till att melatonin får säljas receptfritt på apotek som korttidsbehandling mot jetlag. Den första produkten finns nu tillgänglig på marknaden.

Under de kommande åren vill regeringen prioritera en ökad vårdkapacitet vid krig eller kris.

Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har påbörjat en utredning av ett ytterligare vaccin. Granskningen görs löpande för att påskynda processen.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har nu påbörjat den första utvärderingen av ett covidvaccin för ett eventuellt godkännande.

Joakim Brandberg blir vikarierande generaldirektör för Läkemedelsverket. Det har regeringen beslutat.

En patient i Sverige har skadats efter att ett batterihus fallit isär under pågående operation. Batteriet föll då i patienten. Nu har batterihuset förbjudits efter...

Svensk produktion är ingen lösning för att hantera läkemedelsbrist under coronapandemin, menar Läkemedelsverket. I akut krisläge föreslås i stället brutna läkemedelsförpackningar som delas upp till...

Det är allt för svårt att få överblick över tillgången på läkemedel i landet. Därför hoppas Läkemedelsverket att få i uppdrag av regeringen att ta...

Sedan Läkemedelsverket formellt givit de sista klartecknena finns nu nässprejen Spravato (esketamin) tillgänglig för behandling av vuxna patienter med terapiresistent depression.

Det finns nu tillräckligt med narkosmedlet propofol för att sjukvården ska klara sig framöver, enligt Läkemedelsverket.

Antalet rapporterade biverkningar kopplade till läkemedel ökade lavinartat fjol, enligt Läkemedelsverket.

Regeringen ger fyra myndigheter och länsstyrelserna i uppdrag att rigga för en eventuell andra smittvåg av corona i höst.

Tjänsten som generaldirektör för Läkemedelsverket är utannonserad. Catarina Andersson Forsman slutar.

Det blir det första läkemedlet mot covid-19 som godkänns i EU. Utvärderingen av läkemedlet har gjorts på exceptionellt kort tid.

På bara några år har en extemporeberedning av melatonin blivit det tionde mest sålda läkemedlet i Sverige. Skattebetalarna har lagt ut hundratals miljoner på preparatet...

Försäkringskassans generaldirektör fortsätter att tjäna bäst av generaldirektörerna inom Vårdsverige.

När Translarna godkändes år 2014 var det med nöd och näppe. När godkännandet skulle förnyas år 2016 underkände svenska Läkemedelsverket först effektdokumentationen men svängde i...

I Sverige har nu 4 468 personer med bekräftad covid-19 dött, då 65 nya fall har registrerats det senaste dygnet. Antalet inläggningar på intensivvården som...

Tillgången på propofol har varit skakig under en längre tid. Ett tag så pass att Norge ställde upp med leveranser. Även om situationen fortfarande är...

Det har funnits spekulationer att blodtrycksläkemedel av typen ACE-hämmare och ARB skulle kunna förvärra förloppet av covid-19. Tre nya observationsstudier som publiceras i New England...

I en stor genomgång av data kring de nya direkta antikoagulantia anade europeiska experter först skillnader i blödningsrisk mellan olika läkemedel. När analysen nu är...

Läkmedelsverket förbjuder ytterligare ett självtest för covid-19.

Regeringen har beslutat att begränsa möjligheten att plocka ut läkemedel. Från och med nu går det inte att ta ut läkemedel för mer än tre...

Svenska Läkemedelsverket ser ingen anledning till att patienter med symtom på covid-19 ska undvika läkemedel med ibuprofen.

Kravet på läkarintyg avskaffas tillfälligt. Det meddelade regeringen vid en pressträff under fredagseftermiddagen. Dessutom blir Socialstyrelsen nationell inköpare av skyddsutrustning.

På Läkemedelsverket har man ännu inte märkt av att det nya coronavirusets spridning lett till brister i läkemedelsförsörjningen. Men myndigheten utesluter inte att det kan...

Läkemedelsverket ska genomföra virtuella kliniska prövningar i ett pilotprojekt. Det skriver nyhetsbrevet Life-time.se.

Antalet samtal från sjukvården till Giftinformationscentralen, GIC, har på tio år ökat från knappt 18 000 till drygt 31 000. Nu ska bemanningen nattetid förstärkas.

Förskrivningen av tramadol har minskat kraftigt samtidigt som oxikodon har ökat den senaste tolvårsperioden. Det visar en kartläggning från Läkemedelsverket.

En avgiftshöjning på 340 procent för kliniska prövningar. Det kan bli resultatet när de nya reglerna för CE-märkning av medicintekniska produkter träder i kraft i...

Förvaltningsrätten avslår ett överklagande från företaget Antinitus AB gällande att Läkemedelsverket belagt ett omstritt tinnitusplåster med marknadsförbud.

Allt fler läkemedel godkänns i USA på grundval av mindre robusta vetenskapliga bevis, visar en stor kartläggning av myndighetens FDA:s verksamhet. Samtidigt har företagens finansiering...

Trots ett uppdrag från regeringen kommer Läkemedelsverket efter en stor utredning fram till att man inte kan uttala sig om nytta-riskbalansen för användning av läkemedlet...

Läkemedelsverket har startat ett tillsynsärende mot en tillverkare av hjärtdefibrillatorer, och beslutat att företaget ska utfärda ett viktigt säkerhetsmeddelande om risk för snabb batteriurladdning. Bolaget...

Apotekstjänst får fortsatt tillstånd att hantera narkotikaklassade läkemedel.

En patient hade ont när en inopererad venport spolades. Det visade sig att venportens slang fanns i hjärtat.

När myndigheter granskar apotek upptäcker de ibland regelvidriga expedieringar och brister som hotar patientsäkerheten. I dag har de svårt att tipsa varandra om missförhållanden. Nu...

Snart sjösätter läkemedelsportalen Fass.se en ny tjänst som visar vilka läkemedel som är restnoterade.

Folkhälsomyndigheten har tillsynsansvar för e-cigaretter och från första november gäller nya regler för egenkontroll. Dessa innebär en skärpning, enligt statsepidemiolog Anders Tegnell.

I dag säljs de receptfritt – men nästa sommar krävs det recept för att få köpa tabletter och kapslar med diklofenak.

Logistikföretaget Apotekstjänst har tappat bort tusentals doser narkotikaklassade läkemedel, rapporterar Ekot.

Förskrivningen av sömnmedel och lugnande medel ska kartläggas. Det beslutet tar regeringen i morgon torsdag.

Två nya kontraindikationer för valproat betonas i Läkemedelsverkets uppdaterade behandlingsrekommendationer för epilepsi.

Läkemedel som innehåller ranitidin, ett ämne som ett flertal medel mot sura uppstötningar innehåller, återkallas på grund av en potentiell cancerrisk, meddelar Läkemedelsverket.

När den svenskutvecklade förkylningssprejen Coldzyme för första gången utvärderades i en större placebokontrollerad, randomiserad och dubbelblind prövning sågs ingen säkerställd effekt på det primära effektmåttet,...

Läkemedel och medicinteknik. Det är två områden i svensk hälso- och sjukvård som påverkas av en avtalslös Brexit.

Förbudet mot fem försäljare av CBD-produkter var korrekt enligt Förvaltningsrätten i Uppsala.

Allt fler barn och unga får adhd-medicin. Ämnet som ingår i flera av dessa mediciner, metylfenidat, tycks påverka utvecklingen av hjärnan hos barn men inte...

För första gången har den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderat marknadsgodkännande för ett läkemedel som är helt baserat på cannabisämnet cannabidiol, även kallat CBD.

6 100 förpackningar av det restnoterade läkemedlet Lithionit har levererats till Sverige. Och ytterligare 24 000 förpackningar är på väg, enligt Läkemedelsverket.

Nu är det officiellt att Läkemedelsverket kommer att utvärdera lymfomläkemedlet rituximab (Mabthera) vid multipel skleros, ms, i sitt nya uppdrag om användning av läkemedel utanför...

Årets maktlista har en ny etta och 31 nya intressanta namn. Dagens Medicin listar sjukvårdens hundra mäktigaste personer. Se hela listan här och i bildspelet...

Patienter med hög risk för blodpropp ska inte använda läkemedlet Xeljanz (tofacitinib) i en hög dos, enligt säkerhetskommittén Prac vid den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

Diskussionen om den utbredda off label-användningen av läkemedlet Mabthera vid multipel skleros skruvas nu ytterligare. Bruket av biosimilarer till Mabthera har ökat markant vid ms.

Alla regioner har nu tecknat en tilläggsförsäkring som ger skydd vid skador orsakade av läkemedelsanvändning utanför godkänd indikation, så kallad off label.

Regeringen måste ta fram mer kunskap om könsdysfori hos barn och ungdomar. Det kräver Statens medicinsk-etiska råd, Smer.

Krämen kan ge menstruationsrubbningar, övergående nedsatt fertilitet och trötthet, skriver Läkemedelsverket.

Efter rapporter om allvarliga biverkningar har den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA börjat en granskning av Lemtrada (alemtuzumab), ett läkemedel som används mot multipel skleros.

Inkörsperioden på åtta veckor för införandet av e-verifikation av läkemedel i Sverige räcker inte. Ansvariga aktörer kräver nu mer tid för att säkerställa att det...

Glappet i försäkringsskyddet vid användning av läkemedel utanför godkänd indikation kan nu vara på väg att överbryggas. Bara det att Läkemedelsverket har fått ett uppdrag...

Det har efterfrågats från många håll och nu har till slut regeringen beslutat om att Läkemedelsverket får i uppdrag att utreda risk-nyttavärdering av läkemedel som...

Det råder nationell brist på ett cytostatikum som främst används vid behandling av patienter med mag- och tarmcancer.

Produkten Ionsil har marknadsförts som medicin och påståtts kunna lindra, och i vissa fall även bota, flera allvarliga sjukdomar så som cancer, ebola och ms,...

I den nya upplagan av regnbågsbroschyren finns nu även rekommendationer för behandling av urinvägsinfektioner och sexuellt överförbara infektioner.

Ett nytt EU-regelverk införs som ska göra det lättare att spåra läkemedel. Målet är att det ska leda till ökad säkerhet, skriver Läkemedelsverket.

Enligt preliminära resultat från en stor europeisk observationsstudie finns det skillnader i risken för större blödningar mellan olika sorter av de nya orala blodförtunnande läkemedlen,...

Leveransförseningar och fabriksflytt har lett till brist på sömnläkemedlet Imovane. Det uppger Läkemedelsverket.

En brittisk krasch ut ur EU den 29 mars, utan utträdesavtal, kan leda till att ett 30-tal läkemedel inte längre går att få tag på...

Klistra på en tydlig etikett med substansnamnet på läkemedelsförpackningar för att minska förvirringen över att samma läkemedel kan ha olika utseende. Det föreslår sju debattörer...

Läkarna i Region Gävleborg avråds från att skriva ut receptbelagd hostmedicin. Men rekommendationerna skiftar mellan regionerna. Det visar en kartläggning som Dagens Medicin har gjort.

Läkemedelsverket står fast. Läkemedelsboken på nätet dras in – den är för dyr. Nuvarande upplaga ligger kvar till och med 2020, dock utan att uppdateras.

Ett så kallat nationellt förankrat utlåtande kan i framtiden bli en form av vägledande rekommendation för användning av läkemedel utanför godkänd regulatorisk indikation, off label.

Landstingen och staten har ingått en ovanlig skriftlig överenskommelse. Partnerskapet gäller kunskapsstyrning inom hälso- och sjukvården. Fyra fokusområden har redan beslutats.

Läkemedelsverket har fått fler än 400 anmälningar om skador som rör en viss typ av inopererad ögonlins.

Folkhälsomyndigheten, Läkemedelsverket och SKL kommer att rekommendera att årets influensavaccin ska ges till riskgrupper i första hand.

En oväntat stor efterfrågan på influensavaccin har tagit tillverkarna på sängen i Europa. Ett vaccin är redan restnoterat hos Läkemedelsverket. Ett annan kan snart bli...