Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA vill tillfälligt återkalla godkännanden för ett hundratal generiska läkemedel. Åtta produkter som säljs i Sverige berörs.

Efter 20 år har Läkemedelsverket uppdaterat sin behandlingsrekommendation om hormonbehandling i klimakteriet. Den riktas framför allt till allmänläkare.

Från och med i dag, den 26 april, är det under vissa förutsättningar åter tillåtet för sjukvården att reprocessa och återanvända medicintekniska engångsprodukter.

Vaccinationstäckningen mot covid-19 var lägre hos de sjuksköterskor och läkare som inte var födda i Sverige jämfört med de som var det, enligt en ny studie från Karolinska institutet.

Vi delar uppfattningen att restsituationer ibland leder till brister som kan vara riktigt besvärliga, skriver Maja Marklund, Läkemedelsverket, i en replik om läkemedelsbrist.

Från och med den 10 maj kommer alla recept på läkemedel att skrivas ut elektroniskt, meddelar Läkemedelsverket. (5 kommentar)

I väntan på ett marknadsgodkännande har Läkemedelsverket gett en generell licens för covidläkemedlet Evusheld.

Det finns i nuläget ingen större risk för att generell läkemedelsbrist ska uppstå i Sverige på grund av flyktingsituationen och kriget i Ukraina.

Regionjurister efterlyser en tydlig lista på medicintekniska produkter som uppfyller kraven i patientdatalagen. I dag är det svårt att följa lagen, särskilt för små regioner.

Regeringen har gett i uppdrag åt Läkemedelsverket och Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, MSB, att koordinera svenska läkemedelsleveranser till det krigsdrabbade Ukraina.

Ukraina har bett om hjälp med läkemedel som behövs för vård av bland annat krigsskadade. Nu planerar den europeiska läkemedelsindustrin att skicka mediciner till landet, rapporterar Sveriges Radio Ekot.

Sveriges regioner ser nu över möjligheten att ta emot patienter från kriget i Ukraina. Samtidigt är läget i vården fortfarande ansträngt på grund av covid-19.

Regeringen vill få bättre överblick över apotekens lager av läkemedel och medicintekniska produkter. Två myndigheter får i uppdrag att förbereda en förstudie.

Mellan år 2020 och 2021 steg antalet samtal till Giftinformationscentralen om flickor i 10–14 årsåldern som förgiftat sig själva, med 62 procent.

EU-kommissionen arbetar nu med ett förslag på ny europeisk läkemedelslagstiftning. De svenska regionerna önskar skarpare reglering kring läkemedelsbrister och större hänsyn till betalarnas perspektiv.

Den digitala läkemedelsboken återuppstår, på uppdrag av regeringen. Läkemedelverket får 10 miljoner för att täcka kostnaderna.

Färre läkemedel restanmäldes under år 2021 jämfört med år 2020 enligt Läkemedelsverkets årssammanställning.

Neurologiprofessorn Anders Svenningsson skulle gärna se att det omdiskuterade läkemedlet rituximab får utökad indikation vid multipel skleros, ms. Han är intresserad av att delta i Läkemedelsverkets pilotprojekt om så kallad repurposing.

Att få företag att se vinstpotential i patentlösa läkemedel som inga andra företag intresserat sig för. Det är en av de största utmaningarna i ett nytt pilotprojekt som drivs av Läkemedelsverket.

Även om mängden läkemedel sticker ut, är det inte en privatpersons agerande som gör denna nyhet relevant för Dagens Medicin. Utan att kvinnan, enligt förundersökningen, lyckats lura läkare efter läkare, skriver Dagens medicins chefredaktör Lisa Blohm.

Läkemedelsverket menar att farmaceuter har en skyldighet att göra en lämplighetsbedömning vid varje expediering, och att de kan neka att lämna ut läkemedel.

Det är brist på det enda antikroppläkemedlet som har effekt mot omikronvarianten av covid-19.

En ny gemensam EU-förordning ska harmonisera och effektivisera hanteringen av kliniska läkemedelsprövningar.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att det antivirala läkemedlet Paxlovid godkänns mot covid-19.

Läkemedelsverket ska kartlägga Sveriges produktion av läkemedel och sjukvårdsprodukter. Det har regeringen beslutat.

Smittspridningen med sars-cov-2 i Sverige ökar rejält. Åtta regioner är i stabsläge och antalet patienter inom intensivvården med covid-19 ökar också.

Risken för att få mensrubbningar var nästan dubbelt så hög efter covidvaccination bland yngre kvinnor som före vaccinationerna.

Läkemedlet Xevudy (sotrovimab) kan mycket snart bli ett efterlängtat tillskott i behandlingsarsenalen mot covid-19, detta efter att andra monoklonala antikroppar tappat effekt mot omikronvarianten.

I nya råd öppnar nu EU:s läkemedelsmyndighet EMA för att enskilda medlemsländer kan börja använda det antivirala covidläkemedlet Paxlovid innan det är officiellt godkänt.

Företaget Janssen presenterade alltför selekterade uppgifter i en annons för ett antidepressivt läkemedel, anser Läkemedelsverket som nu förbjuder annonsen.

Att Sverige skulle få sitt första bekräftade fall av coronavirusvarianten omikron var väntat. ”Det viktiga är vad som görs framgent”, säger Matti Sällberg vaccinforskare vid Karolinska institutet till TT. Om vaccinerna skulle behöva uppdateras kan det vara klart inom några månader, säger Sveriges vaccinsamordnare till DN.

Dagens regelverk kring läkemedel bromsar utvecklingen av nära vård. Läkemedelsverkets generaldirektör vill se en lagändring.

Efter att EU:s läkemedelsmyndighet utfärdat positiva råd om det första orala antivirala läkemedlet mot covid-19 väntar sjukvården på att Socialstyrelsen ska begära en beredskapslicens.

Regeringen har beslutat att bland annat Ivo, MSB och Folkhälsomyndigheten ska inrätta externa visselblåsarfunktioner.

Det ska bli förbjudet för apotek att äga vårdgivare om Socialdemokraterna får bestämma. Men förslaget får juridiskt mothugg.

Urinblåsan sprack på en patient efter att en mindre explosion inträffat vid spolning. Region Dalarna anmäler nu händelsen till Ivo enligt lex Maria.

Vaccinationerna mot covid-19 med Modernas vaccin pausas för personer som är 30 år eller yngre. I region Gävleborg går man dock längre och använder inte Moderna alls.

I en ovanlig kampanj vädjar flera personer att Läkemedelsverket ska ompröva ett beslut om att avregistrera lagerberedningar av melatonin, vilket missgynnat flera patientgrupper.

Höga halter av kvicksilver, kortison och salicylsyra har hittats i hudblekningsprodukter som Läkemedelsverket har analyserat.

Utgifterna för melatonin inom läkemedelsförmånen har minskat med mer än 60 procent sedan storsäljaren Melatonin AGB fått begränsad subvention, visar färsk statistik.

Vi föreslår att allt material i den befintliga Läkemedelsboken granskas, uppdateras, kvalitetssäkras och överförs till en ny it-lösning, skriver Läkemedelsverkets generaldirektör och styrelseordförande.

P-pillret Qlaira, som även används som behandling mot sjukdomen endometrios, har varit restanmält hos Läkemedelsverket sedan början av april. Nu verkar det också vara slut på apoteken – och väntas inte tillbaka i hyllorna förrän i november.

Karolinska universitetssjukhusets chefläkare Torbjörn Söderström byter arbetsgivare och blir chefläkare på Läkemedelsverket.

Hundratals svenska kvinnor har rapporterat mensrubbningar efter att ha vaccinerats mot covid-19. Både Läkemedelsverket och den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA följer utvecklingen, men kan i dagsläget inte säga om det rör sig om en biverkan eller inte. (3 kommentarer)

Sverige tecknar i dag vaccinavtal med franska Sanofi. Läkemedelbolagets vaccin mot covid-19 granskas just nu av EMA.

Drygt 55 000 rapporter om biverkningar i samband med covidvaccinering har hittills kommit in. Veronica Arthurson, enhetschef på Läkemedelsverket, berättar om digitala medarbetaren Biverts midsommarnatt och om svårigheten att möta anhörigas frågor.

Risk för läckage av skumplast gör att många c-papmaskiner och hemventilatorer från företaget Philips måste bytas ut eller repareras. Miljontals produkter behöver åtgärdas globalt. UPPDATERAD.

När läkemedelsföretag gör reklam för läkemedel får de numera hänvisa till information som inte uttryckligen står med i läkemedlets produktresumé.

Förskrivningen av beroendeframkallande läkemedel som bensodiazepiner och bensodiazepinliknande läkemedel minskade mellan 2015 och 2019, enligt en ny rapport från Läkemedelsverket.

Ett snabbtest som Region Skåne köpte in har genom Inspektionen för vård och omsorg, Ivo, anmälts till Läkemedelsverket eftersom testerna visade fel resultat.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten utreder sambandet mellan covid-19-vaccin och inflammation i hjärtmuskel respektive hjärtsäck. Vårdpersonal ombeds hålla ögonen öppna och rapportera.

Regeringen ger Socialstyrelsen i uppdrag att se till att fler personer ska erbjudas läkemedlet.

Fler äldre svenskar har börjat köpa olagliga läkemedel på nätet. Det är en av slutsatserna efter en insats i slutet av maj som ledde till beslag av 15 000 tabletter i Sverige.

Pfizer-Biontechs vaccin mot covid-19 ska kunna ges till barn. Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har nu godkänt vaccinet för unga mellan 12–16 år – men i Sverige avvaktar man med beslut.

Det finns ingen ökad risk för biverkningar för gravida när det gäller vaccinering mot covid-19, meddelar Folkhälsomyndigheten. Bedömningen är därför att gravida kan erbjudas vaccin i fas 4.

Från och med i dag gäller skärpta krav för medicinteknik i hela EU, vilket får konsekvenser för vården. Produkter väntas försvinna och krav på egentillverkning ändras.

Myndigheter i EU brottas nu med en skandal som liknas vid den med de skadliga bröstimplantaten. Svensk sjukvård har tvingats använda återkallad infusionsutrustning, vars sterilitet inte kan garanteras. Det ansvariga företaget har stängt anläggningar och utreds av italienska myndigheter.
Många produkter från flera företag påverkas. ”Vi har blivit chockade av det som hänt”, säger en chef inom industrin.

Inflammationsdämpande NSAID-läkemedel kopplas inte till en högre risk att drabbas hårt av covid-19, enligt nya data.

Det kinesiska vaccinet med namnet ”COVID-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated” ska genomgå en så kallad löpande granskning, meddelar EMA.

EMA utvärderar nu bolagets ansökan om att användningen av vaccinet ska utökas.

Medicinsk grundforskning och klinisk forskning måste stärkas om Sverige ska klara framtida kriser. Det anser Forska Sverige i en rapport som lämnats till regeringen. (1 kommentar)

Över 100 000 vuxna använder snabbverkande melatonin mot sömnstörningar. När behandlingen tappat indikation och subvention för alla över 18 år blir det konsekvenser för patienterna.

Totalt två svenskar har dött med den koagulationsrubbning som konstaterats vara en sällsynt biverkning från Astra Zenecas vaccin mot covid-19. Senast en kvinna i 70-årsåldern.

Myndigheter tittar närmare på ytterligare ett dödsfall som skett efter att en person fått Astra Zenecas covidvaccin Vaxzevria, rapporterar SVT Väst.

En svensk kvinna i 70-årsåldern har drabbats av den koagulationsrubbning som konstaterats vara en ovanlig biverkning från Astra Zenecas vaccin mot covid-19.

Beskedet från EU:s läkemedelsmyndighet EMA om en möjlig koppling mellan Janssens vaccin och blodproppar påverkar inte användandet av vaccinet i Sverige – ännu.

Rekommendationen om att personer som är yngre än 65 år inte bör vaccineras med Astra Zenecas vaccin Vaxzevria kvarstår tills vidare, meddelar Folkhälsomyndigheten.

Läkemedelsverket har nu beviljat den första dispensen som rör snabba antigentester för hemmabruk. Därmed kan självtesterna snart köpas på apotek.

Regeringen föreslår att den nya EU-anpassade lagstiftningen för medicintekniska produkter börjar gälla den 15 juli. Det kan få konsekvenser för den kontroversiella återanvändningen av engångsprodukter.

Insulinpumpar som patienter uppdaterar själva över nätet oroar vissa inom vården. Nu tittar Läkemedelsverket på frågan.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har fått fem rapporter om kapillärläckagesyndrom efter vaccination med Astra Zenecas covidvaccin.

Ännu en svensk kvinna har drabbats av blodpropp i kombination med brist på blodplättar efter vaccinering med Astra Zenecas vaccin mot covid-19.

Svensk sjukvård har förberett sig för fler eventuella fall av misstänkta biverkningar från Astra Zenecas vaccin mot covid-19.

Fyra läkemedel utgör huvudvapnen i den svenska behandlingsarsenalen mot pågående covid-19. Men ett femte är på gång.

En expertgrupp vid EMA ska nu undersöka om förklaringen till biverkningarna som eventuellt kan kopplas till coronavaccinering kan kopplas till bristande aspirering.

Vaccineringen med Astra Zenecas vaccin i Sverige återupptas för personer som är 65 år och äldre, medan fortsatt paus rekommenderas för personer under 65.

Folkhälsomyndigheten öppnar i ett nytt strategidokument upp för storskalig användning av snabba antigentester flera gånger i veckan. Myndigheten är också positiv till självtester.

En allmänläkare har återupplivat en billig och effektiv sårrengöringsvätska med anor från första världskriget. Nu ska den testas på diabetesfotsår i en studie. (2 kommentarer).

Flera tillverkare väntar på besked från Läkemedelsverket om huruvida de får sälja snabba antigentester till privatpersoner i Sverige.

Astra Zenecas virusvaccin får klartecken från EU:s läkemedelsmyndighet EMA. Men pausen i Sverige kommer att fortsätta gälla.

Det är inte risken för blodproppar som får Folkhälsomyndigheten att tillfälligt dra i handbromsen för Astra Zenecas vaccin mot covid-19, utan en helt annan typ av biverkan.

Det finns ingen anledning att sluta använda vaccinet från Astra Zeneca, enligt Världshälsoorganisationen (WHO).

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA anser att två monoklonala antikroppar mot det nya coronaviruset kan användas ihop för behandling av covid-19. NY VERSION.

I uppdraget ingår att, utifrån kartläggningen, föreslå hur den prehospitala vården kan utvecklas.

EU:s läkemedelsmyndighet påbörjar en granskning av Sputnik V, enligt ett så kallat påskyndat förfarande.

Läkemedelsverket vill att regeringen ska besluta om höjningar av flera av de avgifter som läkemedelsbolag och andra aktörer betalar till myndigheten.

Regeringen har nu skickat över förslag på ny EU-anpassad svensk lagstiftning på medicinteknikområdet för bedömning av Lagrådet.

Läkemedelsverket har varit i kontakt med Astra Zeneca som meddelat att den specifika tillverkningssatsen som användes i Västra Götalandsregionen inte var defekt.

Nu finns ett nytt melatoninläkemedel godkänt med indikation för sömnstörningar hos barn. Läkemedlet kan därmed konkurrera med storsäljaren Melatonin AGB.

Västra Götalandsregionen pausar vaccinering med ett specifikt parti av Astra Zenecas vaccin.

Den storsäljande lagerberedningen Melatonin AGB lanseras på måndag som godkänt läkemedel. Men om det betydligt dyrare läkemedlet får subvention är ännu oklart.

Mitt i pandemin byter Björn Eriksson chefsstol och blir generaldirektör. Man får sällan som man önskar, konstaterar han och duckar frågor om kontroll av medicinteknik.

Ett nytt läkemedel mot covid-19 får användas i Sverige.
– Det kan rädda liv, säger Charlotta Bergquist, gruppchef vid Läkemedelsverket.

Det blir därmed den sjätte så kallade löpande granskningen av ett covidvaccin som den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, initierar.

Trots att Läkemedelverket såg brister i Coldprevstudien valde myndigheten att låta Coldzyme vara kvar på marknaden. Men myndigheten öppnar nu för att det kan bli en ny tillsyn.

Den första säkerhetsrapporten för Pfizer/Biontechs vaccin sedan det godkändes publiceras i dag av EU:s läkemedelsmyndighet EMA. Inga nya biverkningar har identifierats.

Covidvaccinen väcker stor nyfikenhet i Sverige och allt fler hör av sig till Läkemedelsverket för att ställa frågor om biverkningar.

Kan personer som är långtidssjuka i covid-19 vaccineras? Något säkert svar på den frågan är svårt att få. Myndigheter, experter, läkemedelsbolag och regioner ger skilda svar.

Från och med i dag publicerar Läkemedelsverket dagliga sammanställningar av misstänkta biverkningar från covid19-vaccin som rapporterats in.

Vi vill lyfta lärdomar från Skelleftesjukan för att synliggöra fyra nödvändiga förändringar kring systemet för tillgängliggörande av läkemedel i Sverige, skriver flera debattörer.