TLV

UPPDATERAD. Uppgifter om offentligt finansierad läkemedelsförsäljning ska åter bli öppna för alla att ta del av. Det är huvudförslaget i utredningen om läkemedelsstatistik som presenteras i dag.

Efter att det storsäljande cancerläkemedlet abirateron blivit tillgängligt som billigare generika omprövar nu myndigheten TLV om originalprodukten Zytiga och andra liknande läkemedel kan ha kvar sin subvention som den ser ut i dag.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har rekommenderat marknadsgodkännande för Hemgenix (etranakogen-dezaparvovek), det första genterapiläkemedlet mot hemofili B.

KORRIGERAD VERSION. NT-rådet avråder regionerna från att används antikroppsterapin Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19.

Receptbelagda läkemedel utanför förmånen, till exempel olika impotensprodukter, får normalt sett inte bytas mot billigare utbytbart fabrikat på apoteken. Ändå görs tusentals sådana byten i månaden. Apoteksbranschen hade gärna sett tydligare regler.

NT-rådet ger klartecken för Tecartus som blir den första car T-cellsbehandlingen vid mantelcellslymfom.

Regionerna betalar fullpris för de omtalade cystisk fibrosläkemedlen Kaftrio och Kalydeco upp till ett visst tak varje år. Det överskjutande beloppet får regionerna sedan tillbaks från företaget Vertex.

Dagens Medicins vetenskapsreporter Carl-Magnus Hake kommenterar det positiva beskedet om subvention på cystisk fibrosläkemedel.

Trots att regionerna varit duktiga på att ställa över patienter till billigare biosimilarer är nuvarande årskostnad för TNF-hämmare runt 300 miljoner kronor högre än innan de hemliga prisavtalen slopades för drygt ett år sedan. En orsak är uteblivna prissänkningar på billigare biosimilarer.

Det orala läkemedlet Paxlovid (nirmatrelvir, ritonavir) ingår nu i högkostnadsskyddet efter beslut från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV. Med ett pris per kur på drygt 9 900 kronor blir Paxlovid därmed det första läkemedlet mot covid-19 att få subvention.

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har i dag fredag beviljat subvention för de banbrytande men mycket dyra läkemedlen Kaftrio och Kalydeco mot cystisk fibros.

Genom att smörja jakhämmaren ruxolitinib på områden med vitiligo förbättras hudens pigmentering, jämfört med en kontrollsalva. Det visar fynd från två randomiserade studier.

Uppskjuten vård och mindre kräksjuka under pandemin har satt spår i apotekens försäljning. TLV kallar 2022 för ett ”återhämtningsår” i en ny rapport.

Läkemedelsföretaget Pfizer har nu lämnat in en ansökan för att inom förmånssystemet kunna sälja det antivirala tablettläkemedlet Paxlovid mot covid-19. Det uppger bolaget för Dagens Medicin.

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att Cibinqo (abrocitinib) mot atopisk dermatit ska ingå i förmånen med begränsning.

Det är orimligt att Sverige som snart enda land inte skulle kunna komma fram till ett avtal, skriver läkaren Ulrika Lindberg, sekreterare i Arbetsgruppen cystisk fibros, i en replik.

Det vätskedrivande läkemedlet Kerendia (finerenon) subventioneras för vuxna med senare stadier av kronisk njursjukdom kopplad till diabetes typ 2.

Ett pressmeddelande om ett cancerläkemedel fälls av läkemedelsbranschens informationsgranskningsnämnd, IGN.

Läkemedlet Lumykras (sotorasib) kan nu skrivas ut inom förmånen för vissa patienter med spridd icke-småcellig lungcancer, enligt beslut från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.

PD1-hämmaren dostarlimab bör användas för att behandla svåra former av endometriecancer, rekommenderar NT-rådet.

Läkemedlet empagliflozin får utökad subvention vid hjärtsvikt. Även ett vidareutvecklat vaccin mot pneumokocker ingår numera i högkostnadsskyddet.

NT-rådet ger klartecken för Trodelvy som monoterapi vid trippelnegativ bröstcancer som är spridd eller som inte kan opereras.

EU:s läkemedelsmyndighet EMA rekommenderar att den första bispecifika antikroppen, Tecvayli (teklistamab), ska få börja säljas som behandling mot blodcancersjukdomen myelom.

Efter ett positivt subventionsbeslut från myndigheten TLV kan nu de svårast sjuka patienterna med akut hepatisk porfyri få rutinbehandling med en ny genterapi som kraftigt minskar deras sjukdomsattacker.

Myndigheten TLV har satt i gång en omprövning av subventionen för det banbrytande läkemedlet Orkambi mot cystisk fibros. Orsaken är att ingen ny sidoöverenskommelse om lägre pris kunnat tecknas.

Tre myndigheter ska i ett regeringsuppdrag analysera och lämna förslag på hur ett system med berdskapsapotek ska utformas.

Läkemedlet Palforzia för behandling av jordnötsallergi ingår sedan den 9 juli i läkemedelsförmånen, enligt ett beslut av TLV.

Läkemedlet Translarna mot den sällsynta muskelsjukdomen Duchennes muskeldystrofi ingår inte längre i läkemedelsförmånen, enligt ett beslut av myndigheten TLV.

ALMEDALEN. Det tar för lång tid innan medicintekniska produkter och analyser kommer patienterna till del, anser deltagarna vid ett seminarium i Almedalen.
– Man tar varje produkt för sig, jämfört med att inte använda dem. Då går man fel, säger Lars Åke Levin, professor i hälsoekonomi vid Linköpings universitet.

Förstärkt lagerhållning av både sjukvårdprodukter och läkemedel. Det förslår regeringen i en lagrådsremiss. Samtidigt får flera myndigheter nya uppdrag.

Vårdens 100 mäktigaste personer, plats 11–50, förra årets placering inom parentes

Regeringen har beslutat att höja generaldirektörernas löner. På vårdområdet är det fortfarande Försäkringskassans generaldirektör som tjänar mest.

Tre läkemedel som används på ej marknadsgodkända indikationer har antagits i Läkemedelsverkets projekt för så kallad repurposing.

Företaget Vertex gör ett nytt försök att få två banbrytande läkemedel mot cystisk fibros subventionerade i Sverige. I förra veckan lämnades nya ansökningar in till myndigheten TLV.

Lynparza ingår i högkostnadsskyddet för vissa svårbehandlade patienter med spridd prostatacancer. Ett efterlängtat besked, men som ställer nya krav på vården.

Regionerna ska fortsätta att avvakta med läkemedlet Kaftrio vid cystisk fibros, anser NT-rådet som samtidigt öppnar för att några fler svåra fall kan behandlas.

Vår förhoppning är att regeringen tar initiativ till att riva de hinder som finns för nya avtalskonstruktioner, skriver Niclas Reutersten och Katia Eriksson Bragazzi från Novartis.

Tablettläkemedlet Tukysa (tukatinib) ingår nu i högkostnadsskyddet som behandling av framskriden her2-positiv bröstcancer.

Den första specifika så kallade ret-hämmaren, läkemedlet Gavreto (pralsetinib), får subvention för behandling av framskriden lungcancer.

TLV, regioner och företag bör gemensamt pröva modeller där storleken på betalningen beror på hur stor hälsovinsten verkligen blir, skriver Johanna Ringkvist och Douglas Lundin.

Rätten till vård måste gå före krav på lönsamhet – även de som är drabbade av en mindre vanlig sjukdom måste få vård i tid, skriver Barbro Westerholm (L).

En andra car T-cellsterapi, Carvykti, rekommenderas ett godkännande för svåra former av multipelt myelom.

Läkemedlet Vazkepa (ikosapentetylester) kan nu förskrivas inom förmånen till patienter med etablerad kardiovaskulär sjukdom och som har förhöjda triglycerider trots statinbehandling.

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, får i uppdrag att genomföra hälsoekonomiska bedömningar av nya läkemedel mot covid-19. Det har regeringen beslutat.

Utredningen om examenskraven för utbildningarna till sjuksköterska och barnmorska förlängs. Det har regeringen beslutat.

NT-rådet ger grönt ljus för PD1-hämmaren nivolumab som adjuvant behandling av svår cancer i bland annat matstrupen.

Företaget Orchard Therapeutics och tre nordiska myndigheter gör helt olika analyser av hälsoekonomin för genterapin Libmeldy mot den sällsynta sjukdomen MLD.

EU-kommissionen har gett marknadsgodkännande till ett nytt läkemedel vid en viss typ av framskriden lungcancer, där tumören bär på genförändringar av typen METex14-skipping.

Apoteken ska visa kunderna hur deras inhalatorer fungerar. Men försöket måste utvärderas bättre om vården ska ha nytta av verksamheten, anser Läkaresällskapet och Svensk sjuksköterskeförening.

Vi måste pröva nya vägar. Inom kort startar det första nationella försöket med en farmaceutisk tjänst på apotek i Sverige, skriver debattörer från bland annat TLV.

Många hoppas på att nässprayen med glukagon för att häva svåra insulinkänningar vid diabetes ska godkännas inom läkemedelsförmånen. Men beslut dröjer än.

Genterapin arsa-cel verkar kunna bevara motoriska och kognitiva funktioner hos barn med den sällsynta ärftliga sjukdomen metakromatisk leukodystrofi, MLD, enligt en studie i tidskriften Lancet.

Att få företag att se vinstpotential i patentlösa läkemedel som inga andra företag intresserat sig för. Det är en av de största utmaningarna i ett nytt pilotprojekt som drivs av Läkemedelsverket.

Det finns hälsoekonomiska vinster att hämta när patienter själva använder nya handhållna tekniker för att upptäcka eventuellt förmaksflimmer, enligt flera nya rapporter från TLV.

För andra gången på ett år nekar TLV att ge subvention för läkemedlen Kaftrio och Kalydeco som skulle kunna hjälpa många patienter med cystisk fibros.

Trots att priset för originalprodukterna Humira och Enbrel är mångfaldigt högre än för billigaste biosimilarer får de fortsatt subvention, enligt ett nytt beslut från TLV.

Två förebyggande läkemedel mot den sällsynta sjukdomen hereditärt angioödem kan nu förskrivas inom förmånen till patienter med svåra besvär.

Läkemedlet Forxiga (dapagliflozin) kan nu förskrivas inom förmånen också till patienter med kronisk njursjukdom, enligt ett beslut från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.

Läkemedlet Venclyxto (venetoklax) får subvention som initial behandling vid akut myeloisk leukemi, AML, för patienter som inte är lämpliga att få intensiv cytostatika.

Läkemedlet Melatan kan nu förskrivas inom förmånen som sömnmedel till barn och ungdomar med adhd där sömnhygienåtgärder varit otillräckliga.

Läkemedlet Bimzelx (bimekizumab) har visat bättre hudläkningsförmåga än andra biologiska läkemedel mot psoriasis. Nu får det en begränsad subvention av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.

Sjukvården kan använda det nya läkemedlet Enhertu (trastuzumab deruxtekan) till patienter med framskriden her2-positiv bröstcancer.

Både sjukhusen och patienterna skulle vinna på att läkemedelslagstiftningen ändras. Det säger Marie Rasmuson, chef för Sjukhusapoteket Västra Götalandsregionen.

Dagens regelverk kring läkemedel bromsar utvecklingen av nära vård. Läkemedelsverkets generaldirektör vill se en lagändring.

Runt 35 miljoner kronor. Så mycket högre blev totalkostnaden för originalläkemedlen Humira och Enbrel, jämfört med billigaste biosimilar, under den första månaden utan hemliga prisavtal för TNF-hämmare.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar godkännande för den första så kallade KRAS-hämmaren för behandling av spridd lungcancer.

Det nya läkemedlet Kesimpta beviljas subvention vid skovvist förlöpande multipel skleros. Därmed kan så kallad anti-B-cellsterapi få en ännu mer dominerande ställning vid sjukdomen.

Två nya läkemedel skulle kunna ändra behandlingspanoramat av hemoglobinsjukdomen beta-talassemi. Men företagen tvistar med myndigheterna om kostnadseffektiviteten och ett bolag har helt övergett Europa.

Carl-Magnus Hake skriver om svårigheter att införa nya dyra behandlingar.

Genom att överge hemliga prisavtal på TNF-hämmare hoppas regionerna att öppen priskonkurrens ska ge besparingar på sikt. Men var priserna hamnar återstår att se – det kan till och med bli dyrare.

Utgifterna för melatonin inom läkemedelsförmånen har minskat med mer än 60 procent sedan storsäljaren Melatonin AGB fått begränsad subvention, visar färsk statistik.

Läkemedlet Vyndaqel (tafamidis) är det första som visat sig ge ökad överlevnad bland patienter med den vanligaste hjärtamyloidosen. Nu kan läkemedlet skrivas ut inom förmånen.

Flera remissinstanser är positiva till de förslag som lämnats av utredningen om hälso- och sjukvårdens krisberedskap. Men invändningar finns, inte minst från SKR.

Hälsoekonomiska bedömningar av två medicintekniska produkter för genexpressionsanalys inför behandling av bröstcancer är nu klara.

Eftersom vår analysmetod kring användningen av nya läkemedel ifrågasätts vill vi ta initiativ till att utveckla den, skriver Lifs vd Anders Blanck i en replik.

Den bild Lif målar upp saknar koppling till hur det fungerar för patienter i Sverige, skriver debattörer från bland annat TLV och NT-rådet. UPPDATERAD.
(1 kommentar)

TLV påverkas av samma globala it-attack som hållit merparten av Coops livsmedelsbutiker stängda under helgen.

Sömnläkemedlet melatonin går nu att köpa på apoteken som en oral lösning och inom förmånen, enligt ett beslut av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.

NT-rådet rekommenderar att sjukvården bör använda det svenskutvecklade läkemedlet Idefirix (imlifidas) för behandling av svårt njursjuka patienter som har antikroppar mot en potentiell donatornjure.

Under 2021 kommer läkemedelsföretagen totalt sett betala 156 miljoner kronor mindre till staten inom ramen för särskilda överenskommelser med regionerna än året innan.

Nu rekommenderar NT-rådet antikroppsterapin Qarziba i första linjen till barn som är tolv månader och äldre med högriskneuroblastom.

Försäkringskassans Nils Öberg tjänar fortfarande mest när generaldirektörernas nya löner nu är klara. Minst tjänar Jonas Björck.

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beviljat subvention för läkemedlet Rozlytrek (entrektinib) för behandling av framskridna cancertumörer med specifikt genuttryck.

Nio månader efter att ett effektivt CF-läkemedel godkänts har parterna inte enats om ett pris och läkemedlet når inte patienterna.

TLV sade i mars nej till att subventionera ett nytt effektivt läkemedel mot cystisk fibros. Nu höjs röster om att modellerna för att beräkna kostnadseffektiviteten ska ses över.

Företagen måste kunna räkna hem investeringar, men för dem som ska stå för notan är utmaningarna tuffa, skriver Dagens Medicins chefredaktör.

Två förmånsbeslut från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, öppnar nu för att runt 500 män årligen kan få bättre hormonbehandling mot sin framskridna prostatacancer.

Pröva utfallsbaserade betalningsmodeller, där betalningen för behandlingen sker först efter att faktisk hälsonytta har uppstått hos patienten, föreslår TLV i en ny rapport om precisionsmedicin.

Över 100 000 vuxna använder snabbverkande melatonin mot sömnstörningar. När behandlingen tappat indikation och subvention för alla över 18 år blir det konsekvenser för patienterna.

Sömnläkemedlet Melatonin AGB har på några år sålt för över en miljard kronor. Men myndigheterna har aldrig bedömt om kostnaden är rimlig sett till hälsovinsten.

Utbildningsdepartementet har tillsatt en utredning för att säkerställa att examensmålen för barnmorskor och sjuksköterskor EU-anpassas och uppfyller kompetensbehoven.

En viktig och hälsoekonomiskt intressant kombinationsbehandling vid myelom har fått en positiv rekommendation från NT-rådet, fem år efter att rådet först sa nej.

Det blir ingen subvention för de banbrytande läkemedlen Kaftrio och Kalydeco vid cystisk fibros. Läkemedelsbolagets begärda pris är för högt, uppger TLV.

Sömnläkemedlet Melatonin AGB kan förskrivas inom förmånen till barn med adhd och sömnproblem, enligt ett färskt beslut från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.

Enligt vissa scenarier skulle läkemedlet Zolgensma mot den svåra sjukdomen spinal muskelatrofi kunna vara kostnadseffektivt, enligt en ny bedömning.

Det mest problematiska är den svenska modellen för betalningsvilja och bedömning av kostnadseffektivitet, skriver debattörer från Kommissionen för innovativa särläkemedel i en replik.

Nu finns ett nytt melatoninläkemedel godkänt med indikation för sömnstörningar hos barn. Läkemedlet kan därmed konkurrera med storsäljaren Melatonin AGB.

Den storsäljande lagerberedningen Melatonin AGB lanseras på måndag som godkänt läkemedel. Men om det betydligt dyrare läkemedlet får subvention är ännu oklart.

Ytterst är det regeringens ansvar att se till att myndigheter gör sitt jobb, skriver Acko Ankarberg Johansson (KD) i en replik.

Vi får inte riskera att kostnaderna för en insats tränger undan vård från andra patienter, skriver TLV:s generaldirektör Agneta Karlsson i en replik.