TLV

Två förebyggande läkemedel mot den sällsynta sjukdomen hereditärt angioödem kan nu förskrivas inom förmånen till patienter med svåra besvär.

Läkemedlet Forxiga (dapagliflozin) kan nu förskrivas inom förmånen också till patienter med kronisk njursjukdom, enligt ett beslut från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.

Läkemedlet Venclyxto (venetoklax) får subvention som initial behandling vid akut myeloisk leukemi, AML, för patienter som inte är lämpliga att få intensiv cytostatika.

Läkemedlet Melatan kan nu förskrivas inom förmånen som sömnmedel till barn och ungdomar med adhd där sömnhygienåtgärder varit otillräckliga.

Läkemedlet Bimzelx (bimekizumab) har visat bättre hudläkningsförmåga än andra biologiska läkemedel mot psoriasis. Nu får det en begränsad subvention av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.

Sjukvården kan använda det nya läkemedlet Enhertu (trastuzumab deruxtekan) till patienter med framskriden her2-positiv bröstcancer.

Både sjukhusen och patienterna skulle vinna på att läkemedelslagstiftningen ändras. Det säger Marie Rasmuson, chef för Sjukhusapoteket Västra Götalandsregionen.

Dagens regelverk kring läkemedel bromsar utvecklingen av nära vård. Läkemedelsverkets generaldirektör vill se en lagändring.

Runt 35 miljoner kronor. Så mycket högre blev totalkostnaden för originalläkemedlen Humira och Enbrel, jämfört med billigaste biosimilar, under den första månaden utan hemliga prisavtal för TNF-hämmare.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar godkännande för den första så kallade KRAS-hämmaren för behandling av spridd lungcancer.

Det nya läkemedlet Kesimpta beviljas subvention vid skovvist förlöpande multipel skleros. Därmed kan så kallad anti-B-cellsterapi få en ännu mer dominerande ställning vid sjukdomen.

Två nya läkemedel skulle kunna ändra behandlingspanoramat av hemoglobinsjukdomen beta-talassemi. Men företagen tvistar med myndigheterna om kostnadseffektiviteten och ett bolag har helt övergett Europa.

Carl-Magnus Hake skriver om svårigheter att införa nya dyra behandlingar.

Genom att överge hemliga prisavtal på TNF-hämmare hoppas regionerna att öppen priskonkurrens ska ge besparingar på sikt. Men var priserna hamnar återstår att se – det kan till och med bli dyrare.

Utgifterna för melatonin inom läkemedelsförmånen har minskat med mer än 60 procent sedan storsäljaren Melatonin AGB fått begränsad subvention, visar färsk statistik.

Läkemedlet Vyndaqel (tafamidis) är det första som visat sig ge ökad överlevnad bland patienter med den vanligaste hjärtamyloidosen. Nu kan läkemedlet skrivas ut inom förmånen.

Flera remissinstanser är positiva till de förslag som lämnats av utredningen om hälso- och sjukvårdens krisberedskap. Men invändningar finns, inte minst från SKR.

Hälsoekonomiska bedömningar av två medicintekniska produkter för genexpressionsanalys inför behandling av bröstcancer är nu klara.

Eftersom vår analysmetod kring användningen av nya läkemedel ifrågasätts vill vi ta initiativ till att utveckla den, skriver Lifs vd Anders Blanck i en replik.

Den bild Lif målar upp saknar koppling till hur det fungerar för patienter i Sverige, skriver debattörer från bland annat TLV och NT-rådet. UPPDATERAD.
(1 kommentar)

TLV påverkas av samma globala it-attack som hållit merparten av Coops livsmedelsbutiker stängda under helgen.

Sömnläkemedlet melatonin går nu att köpa på apoteken som en oral lösning och inom förmånen, enligt ett beslut av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.

NT-rådet rekommenderar att sjukvården bör använda det svenskutvecklade läkemedlet Idefirix (imlifidas) för behandling av svårt njursjuka patienter som har antikroppar mot en potentiell donatornjure.

Under 2021 kommer läkemedelsföretagen totalt sett betala 156 miljoner kronor mindre till staten inom ramen för särskilda överenskommelser med regionerna än året innan.

Nu rekommenderar NT-rådet antikroppsterapin Qarziba i första linjen till barn som är tolv månader och äldre med högriskneuroblastom.

Försäkringskassans Nils Öberg tjänar fortfarande mest när generaldirektörernas nya löner nu är klara. Minst tjänar Jonas Björck.

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beviljat subvention för läkemedlet Rozlytrek (entrektinib) för behandling av framskridna cancertumörer med specifikt genuttryck.

Nio månader efter att ett effektivt CF-läkemedel godkänts har parterna inte enats om ett pris och läkemedlet når inte patienterna.

TLV sade i mars nej till att subventionera ett nytt effektivt läkemedel mot cystisk fibros. Nu höjs röster om att modellerna för att beräkna kostnadseffektiviteten ska ses över.

Företagen måste kunna räkna hem investeringar, men för dem som ska stå för notan är utmaningarna tuffa, skriver Dagens Medicins chefredaktör.

Två förmånsbeslut från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, öppnar nu för att runt 500 män årligen kan få bättre hormonbehandling mot sin framskridna prostatacancer.

Pröva utfallsbaserade betalningsmodeller, där betalningen för behandlingen sker först efter att faktisk hälsonytta har uppstått hos patienten, föreslår TLV i en ny rapport om precisionsmedicin.

Över 100 000 vuxna använder snabbverkande melatonin mot sömnstörningar. När behandlingen tappat indikation och subvention för alla över 18 år blir det konsekvenser för patienterna.

Sömnläkemedlet Melatonin AGB har på några år sålt för över en miljard kronor. Men myndigheterna har aldrig bedömt om kostnaden är rimlig sett till hälsovinsten.

Utbildningsdepartementet har tillsatt en utredning för att säkerställa att examensmålen för barnmorskor och sjuksköterskor EU-anpassas och uppfyller kompetensbehoven.

En viktig och hälsoekonomiskt intressant kombinationsbehandling vid myelom har fått en positiv rekommendation från NT-rådet, fem år efter att rådet först sa nej.

Det blir ingen subvention för de banbrytande läkemedlen Kaftrio och Kalydeco vid cystisk fibros. Läkemedelsbolagets begärda pris är för högt, uppger TLV.

Sömnläkemedlet Melatonin AGB kan förskrivas inom förmånen till barn med adhd och sömnproblem, enligt ett färskt beslut från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.

Enligt vissa scenarier skulle läkemedlet Zolgensma mot den svåra sjukdomen spinal muskelatrofi kunna vara kostnadseffektivt, enligt en ny bedömning.

Det mest problematiska är den svenska modellen för betalningsvilja och bedömning av kostnadseffektivitet, skriver debattörer från Kommissionen för innovativa särläkemedel i en replik.

Nu finns ett nytt melatoninläkemedel godkänt med indikation för sömnstörningar hos barn. Läkemedlet kan därmed konkurrera med storsäljaren Melatonin AGB.

Den storsäljande lagerberedningen Melatonin AGB lanseras på måndag som godkänt läkemedel. Men om det betydligt dyrare läkemedlet får subvention är ännu oklart.

Ytterst är det regeringens ansvar att se till att myndigheter gör sitt jobb, skriver Acko Ankarberg Johansson (KD) i en replik.

Vi får inte riskera att kostnaderna för en insats tränger undan vård från andra patienter, skriver TLV:s generaldirektör Agneta Karlsson i en replik.

Sjukvården sparar i genomsnitt ett halvt läkarbesök per barn med astma per år genom att använda Asthmatuner, skriver debattörer i en replik. (1 kommentar).

Andra länders patienter i riskgrupp under pandemi kan få snabbare tillgång än patienter i Sverige till godkända läkemedel, skriver Acko Ankarberg Johansson (KD).

Vi vill lyfta lärdomar från Skelleftesjukan för att synliggöra fyra nödvändiga förändringar kring systemet för tillgängliggörande av läkemedel i Sverige, skriver flera debattörer.

Från och med i dag måndag den 11 januari kostar det ”bara” 133,61 kronor att köpa en burk receptbelagda melatonintabletter på apoteken.

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, ska på uppdrag av regeringen, på försök utveckla de farmaceutiska tjänsterna på öppenvårdsapotek.

Kammarrätten i Stockholm har rivit upp inhibitionen av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets beslut om att sänka priset på Melatonin AGB med 82 procent. (Rättad version.)

TLV anser att en nationell förhandlingsplattform kan vara ett sätt för fler patienter att få tillgång till dyra läkemedelskombinationer mot cancer.

Förvaltningsrätten har inhiberat en prissänkning på den storsäljande lagerberedningen Melatonin AGB, som skulle börjat gälla i dag den 1 december.

Skattebetalarna kan potentiellt spara hundratals miljoner kronor på melatonintabletter sedan TLV sänkt priset rejält på lagerberedningen Melatonin AGB.

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att det målriktade läkemedlet Vitrakvi (larotrektinib) kan förskrivas inom förmånen till barnpatienter vars tumörer bär på vissa sällsynta mutationer.

Athenapriset går i år till forskar­gruppen bakom Asthmatuner, ett appbaserat system som under­lättar astma­patienters självtester.

Tre bolag, och nio olika lagerberedningar, granskas i en översyn av priser som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, genomför, rapporterar nyhetstjänsten Läkemedelsmarknaden.

I avvaktan på subventionsbeslut från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket vill NT-rådet att sjukvården generellt ska avstå från att använda det nya läkemedlet Kaftrio mot cystisk fibros. Men vissa svårt sjuka kan erbjudas läkemedlet.

Patienter med den ovanliga sjukdomen Duchennes muskeldystrofi som tappat gångförmågan ska fortfarande kunna få det dyra bromsläkemedlet Translarna betalat av sjukvården i Region Skåne. Därmed skjuter regionen på ett tidigare uppmärksammat beslut att sluta stå för läkemedlet.

I dag började nya föreskrifter gälla som gör det möjligt för TLV att sänka priset på storsäljande lagerberedningar. Någon prissänkning är dock inte aktuell förrän efter sommaren. Därmed dröjer kostnadskontrollen på melatonintabletter, vars höga försäljning Dagens Medicin nyligen uppmärksammat.

Lite drygt 21 700 kronor i svenskt penningvärde. Det blir priset på en femdagarskur av remdesivir, det första antivirala läkemedlet som visat sig bromsa förloppet av covid-19.

Det torde vara ett av vårens mest uppmärksammade läkemedel. Men det är ännu inte beslutat om remdesivir, som i går fick europeiskt klartecken för behandling av covid-19, ska ingå i det nationella ordnade införandet för läkemedel.

På bara några år har en extemporeberedning av melatonin blivit det tionde mest sålda läkemedlet i Sverige. Skattebetalarna har lagt ut hundratals miljoner på preparatet som till stor del hamnat i fickorna hos ägarna till ett apotek i Skåne. Men snart kan miljonrullningen begränsas.

Region Skåne har bestämt att inte längre finansiera den omtvistade bromsmedicinen Translarna till alla patienter med en svår muskelsjukdom. En av patienterna är en 17-årig pojke som redan fått läkemedlet utsatt en gång.

För första gången har Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, löpande inhämtat data från klinisk vardag som direkt haft betydelse på en omprövning av subvention. Det gäller det storsäljande svenska hemofililäkemedlet Elocta, som myndigheten anser förbrukas mer än vad som tidigare antagits.

Nu äventyras ett statligt stött projekt om patientinflytande över beslut om nya behandlingar, då det står klart att tre läkemedelsföretag är med som projektpartners.

Behandlingen av äggstockscancer tar ett kliv framåt. Läkemedlen parp-hämmare kan nu ges till en större grupp patienter och nya studier visar att de kan förlänga tiden till återfall även hos patienter utan BRCA-mutation.

Flera uppdrag till myndigheter och ett partnerskap med regionerna. Så ska Life Science-strategin utvecklas.
– Nu förbinder vi oss till att få saker på plats, säger socialminister Lena Hallengren (S) till Dagens Medicin.

Ett halvår efter att E-hälsomyndigheten skärpte sin sekretesspraxis över
vilken information man ger ut om försäljning av läkemedel har läget inte
blivit så illa som befarat, enligt bedömare.

När myndigheter granskar apotek upptäcker de ibland regelvidriga expedieringar och brister som hotar patientsäkerheten. I dag har de svårt att tipsa varandra om missförhållanden. Nu föreslår TLV, Ivo och Läkemedelsverket lättnader i sekretessen mellan dem.

Agneta Karlsson har utsetts av regeringen till ny generaldirektör för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket.

En trippelkombination som påverkar den vanligaste mutationen bakom cystisk fibros gav tydliga förbättringar hos patienterna i en internationell studie. Ett genombrott enligt en svensk expert.

Nu har även Konkurrensverket sagt sitt om den striktare sekretessen kring läkemedelsstatistik, nämligen att den kan leda till höjda läkemedelspriser på två sätt – sämre konkurrens på generikamarknaden och äventyrad vilja hos företagen att ingå avtal om återbäring.

Det tar längre tid för TLV att få läkemedelsstatistik från Socialstyrelsen med den nya skärpta sekretessbedömningen. Fördröjningen kan i värsta fall påverka patienters tillgång till nya läkemedel, varnar Pontus Johansson, enhetschef på TLV.

Inger Erlandsson, chef för Apoteksavdelningen på Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har utsetts till tillförordnad generaldirektör på myndigheten.

Det blir ingen utökad subvention för prostatacancerläkemedlet Xtandi (enzalutamid) vid icke metastaserad sjukdom där tumören slutat svara på konventionell hormonbehandling.

För att säkra tillgången på antibiotika prövas nu en modell där läkemedelsbolag förbinder sig att leverera antibiotika mot en fast ersättning.

Regionerna satsar uppskattningsvis över 100 miljarder i sjukhusbyggnader på några års sikt. Men en nationell helhetsbild saknas, konstaterar den statliga utredaren.

”Regeringen måste driva på och investera rejäla resurser om Sverige inte ska tappa ännu mer mark”, det skriver Anders Blanck.

Den omtalade sekretessbeläggningen av statistik för enskilda läkemedel påverkar nu beslut om läkemedel vid Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.

UPPDATERAD I dag, fredag, lämnades Läkemedelsutredningen över till övergångsregeringen. Regionerna får fullt kostnadsansvar, NT-rådet slopas och en ny regiongemensam läkemedelsmyndighet är något av det som föreslås.

Hjärt-kärlsjuka patienter kan nu få behandling med så kallade PCSK9-hämmare vid lägre nivåer än tidigare av LDL-kolesterol. Det rekommenderar NT-rådet vid Sveriges Kommuner och Landsting.

Förebyggande behandling med läkemedlet Aimovig (erenumab) kommer att ingå i högkostnadsskyddet för vissa patienter med kronisk migrän, enligt ett beslut av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.

Landstingen och staten har ingått en ovanlig skriftlig överenskommelse. Partnerskapet gäller kunskapsstyrning inom hälso- och sjukvården. Fyra fokusområden har redan beslutats.

Det blev en rejäl prispress på Humira och kopior på det inflammationshämmande TNF-läkemedlet. Men förhoppningen om konkurrens med bara öppna listpriser gick i stöpet.

I den för off label-debatten heta frågan om införande av ms-läkemedlet Ocrevus löper inte TLV linan fullt ut och gör en hälso­ekonomisk jämförelse med det mycket billigare och snarlika läkemedlet Mabthera.

Sjukvårdsregionerna kan bli basen för framtidens hälso- och sjukvård. Det skriver Stig Nyman, fd landstingsråd, i ett öppet brev till tillträdande riksdag och regering.

Två nya läkemedel vid blödarsjuka typ A respektive typ B har godkänts av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket för att ingå i högkostnadsskyddet.

Läkemedelsföretag samordnar sina priser inför utbyten till generika på apoteken, enligt en ny rapport från HUI research och Umeå universitet. Men TLV:s expert ifrågasätter beräkningarna i underlaget.

TLV har beviljat en begränsad subvention för läkemedlet Ninlaro i kombination med bland annat Revlimid vid framskridet myleom. Klartecknet är det första som gäller kombinationsbehandling vid cancer med patentskyddade läkemedel från två olika företag.

Tolv av tretton faktor VIII-läkemedel för blödarsjuka typ A blir kvar i högkostnadsskyddet. Det sedan kostnaden sänkts med mellan 200 och 300 miljoner kronor per år.

Svenska universitetssjukhus stoppar patienter från att ingå i studier på läkemedel som kan rädda liv – det kan bli för dyrt på sikt. Läkare varnar för att forskningen hotas.

Sverige saknar helt politik för att hantera nya verksamma läkemedel till sällsynta sjukdomar, skriver en debattör.

Patienter med långt framskridet myelom kan få behandling med det banbrytande läkemedlet Darzalex (daratumumab). Den rekommendationen har NT-rådet vid Sveriges Kommuner och Landsting fattat i dag efter en lång process.

RÄTTAD En ny generation pumpar som reglerar insulinmängden mer finstämt är på gång. Men medan barnläkare redan nu vill ha tillgång till tekniken, manar det nationella NT-rådet landstingen att avvakta.

Försäkringskassans generaldirektör Ann-Marie Begler är fortfarande bäst betald av vårdmyndigheternas generaldirektörer.

Pressade priser gör att de nya direktverkande läkemedlen mot kronisk hepatit C nu kommer att rekommenderas till samtliga patienter oavsett stadium av leverfibros.

Läkemedlet Darzalex (daratumumab) anses vara ett viktigt framsteg inom behandling av multipelt myelom. Men 1,5 år efter att läkemedlet godkändes i EU nekas det nu subvention av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket TLV.

Varje år säljs hundratusentals förpackningar av läkemedel som saknar läkemedelsförsäkring på apoteken och varje år skadas ett antal patienter av dessa läkemedel, skriver Funktionsrätt Sverige och Läkemedelsförsäkringen i en gemensam debattartikel.

Folkhälsomyndigheten och Läkemedelsverket nobbar outsourcing medan Ivo har lagt ut allt på entreprenad. Det visar en unik sammanställning.

Läkemedlet Ibrance (palbociklib) kommer att få förskrivas inom förmånerna om det ges i kombination med vissa andra hormonläkemedel vid framskriden bröstcancer.