Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Cancer

Astra Zeneca drar tillbaks preparat mot lungcancer

Publicerad: 28 oktober 2009, 08:34

Läkemedlet Zactima ger inte någon överlevnadsfördel hos lungcancerpatienter i tillägg till cellgifter. Därför drar nu Astra Zeneca tillbaks ansökan om godkännande för läkemedlet.


I juni 2009 lämnade läkemedelsföretaget Astra Zeneca in en ansökan om godkännande för det nya läkemedlet Zactima (vandetanib) till både den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA och dess amerikanska motsvarighet FDA.

Indikationen gällde behandling av patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer i kombination med cytostatika.

I dag, onsdag, meddelar företaget att man dragit tillbaks ansökningarna hos bägge myndigheterna.

Orsaken är dels en uppdaterad analys som visar att läkemedlet inte gav någon överlevnadsfördel i tillägg till cytostatika, dels synpunkter från registreringsmyndigheterna som pekar på att förlängd så kallad progressionsfri överlevnad inte är tillräckligt för ett godkännande.

Progressionsfri överlevnad är tiden tills det att sjukdomen förvärras.

Astra Zeneca kommer att slutföra sina kliniska studieprogram för Zactima. I sena kliniska studier undersöker man nu effekten av läkemedlet som monoterapi vid avancerad icke-småcellig lungcancer samt som monoterapi vid avancerad medullär sköldkörtelcancer.

Dela artikeln:

Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev