Grönt ljus för banbrytande läkemedel mot myelom

Läkemedelsgruppen har i fått stor uppmärksamhet  efter att olika studier visat förhållandevis mycket hög potential att bromsa utvecklingen av framskridna former av myelom. 

Bispecika antikroppar fungerar som en sorts immunterapi genom att de binder ihop kroppens immunceller till tumörceller, så att de förra lättare kan döda de senare. 

Läs också: Viktig patentutgång sparar hundratals miljoner kronor 

Dagens Medicin rapporterade nyligen om resultat från Tecvaylis registreringsgrundade studie som visade att läkemedlet var förknippat med ovanligt djupa och långa behandlingssvar för tungt behandlade myelompatienter. 

Enligt EMA:s rekommendation är Tecvayli tänkt att användas hos patienter som har återfall eller behandlingsrefraktär sjukdom och som har fått minst tre tidigare behandlingar mot tumören.

Den regulatoriska processen för läkemedlet har gått snabbare än vanligt då det enligt EMA har en ”särskild potential att adressera otillfredställda medicinska behov hos patienter”. Rekommendationen är dock villkorad, vilket innebär att den behöver bekräftas av senare data från företaget Janssen.

Foto: Elin Brander

För att EMA:s besked ska resultera i ett faktiskt marknadstillstånd måste det först också officiellt klubbas igenom av EU-kommission. Eventuell rutinanvändning i Sverige kommer också förutsätta en positiv hälsoekonomisk analys av myndigheten Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, och en positiv rekommendation från NT-rådet vid Sveriges Kommuner och Regioner. 

Myelom är en av de vanligaste blodcancersjukdomarna. Varje år insjuknar runt 600 svenskar. Sjukdomen, som inte anses botbar, beror på att immunsystemets plasmaceller tumöromvandlas.