Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Hjärta-kärl

Astra Zeneca får säga Atacand är överlägset Cozaar

Publicerad: 30 juli 2002, 12:41

En rådgivande kommitté inom den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har sagt ja till Astra Zenecas önskemål om att få hävda att företagets produkt Atacand är överlägset Cozaar från MSD när det gäller behandling av högt blodtryck.


De båda läkemedlen tillhör gruppen angiotensin II-receptorantagonister, den senaste av fem stora grupper av läkemedel som används vid högt blodtryck.  Astra Zeneca marknadsför kandesartan, Atacand, som ursprungligen utvecklats av det japanska företaget Takeda. Astra fick rättigheten till läkemedlet efter förlikningen i en rättslig process där de båda företagens protonpumpshämmare Losec (omeprazol) och Lanzo (lansoprazol) stod mot varandra.  Cozaar (losartan) från amerikanska MSD var det första medlet i gruppen och även det hittills mest framgångsrika kommersiellt sett. Ny draghjälp fick medlet i våras när resultaten från den uppmärksammade Life-studien publicerades. Denna studie visade att losartan var något, fast signifikant, bättre än betablockeraren atenolol (Tenormin) att skydda patienter mot hjärt-kärlsjukdom och stroke.  Men nu tillåter alltså FDA:s rådgivande kommitté att Astra Zeneca i sin märkning får påstå att Atacand är bättre än Cozaar. Dock gick man inte så långt att man tvingar MSD att ändra sin märkning så att det där skulle framgå att dess produkt är sämre än konkurrenten. Det uppger nyhetsbrevet Scrip.  De studier som rekommendationen vilar på är Claim och Candle. I den ena sjönk det diastoliska blodtrycket med 11 mm Hg efter åtta veckors behandling med Atacand. Motsvarande siffra för Cozaar var 8,9 mm Hg. I den andra var sänkningen 10,9 mm Hg respektive 8,7 mm Hg. Totalt ingick cirka 1600 personer i de båda studierna.  Även en liten skillnad på 2 mm Hg kan vara kliniskt betydelsefull, enligt forskare som uttalar sig i Scrip.  I expertgruppen fanns delade meningar om huruvida skillnaden mellan läkemedlen skulle bestå om den dagliga dosen fördelades på två tillfällen per dag i stället för vid ett. Det finns nämligen vissa belägg för att Cozaar är mer effektivt när läkemedlen tas morgon och kväll.

Sten Erik Jensen

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev