Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Fredag23.10.2020

Kontakt

Annonsera

Meny

Starta din prenumeration

Prenumerera

Sök

Hjärta-kärl

FDA-kommitté rekommenderar stent för halspulsådern

Publicerad: 26 April 2004, 09:02

Med minsta möjliga marginal röstade en rådgivande kommitté för att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkänner en stent, Precise, som sätts in i halspulsådern för att minska risken för stroke.


Ateroskleros i halspulsådern, karotis, ökar risken för stroke. Om fragment från aterosklerotiska plack lossnar kan de transporteras vidare till hjärnan och orsaka en stroke. Företaget Cordis (Johnson & Johnson) har utvecklat en stent, Precise, som ska sättas in i förträngda karotisartärer och minska risken för stroke.  Under själva ingreppet är det dock risk att delar från det aterosklerotiska placket lossnar. För att minska den risken har företaget en teknik med en liten "korg" som används för att fånga upp lossnade bitar under ingreppet. Denna teknik kallas Angioguard.  Den 21 april rekommenderade en rådgivande kommitté inom FDA att stenten godkänns. Men beslutet togs med minsta möjliga marginal - omröstningen slutade 6-5. I en dokumenterande uppföljning ska en oberoende neurologisk utvärdering av patienterna göras.  Metoden ska enligt uttalandet begränsas till högriskpatienter.  Beslutet berör inte om enbart patienter med symtom får behandlas med den nya metoden. I en studie, Sapphire, jämfördes vanligt kirurgiskt ingrepp i karotis för att avlägsna plack, endartärektomi, med att sätta in en stent. Efter ett år fanns en trend mot att stenten gav färre komplikationer, men skillnaden var inte signifikant. För patienter utan symtom var skillnaden liten, medan den var större för dem med symtom. Så fanns en svag trend för att risken för stroke och att dö var högre efter stentinläggning hos asymtomatiska patienter.

Sten Erik Jensen

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev