Få hela storyn
Starta din prenumeration

Prenumerera

Hjärta-kärl

Förväxlingsrisk kan stoppa parallellimport i vita askar

Publicerad: 7 juni 2002, 13:37

På grund av risken för förväxling överväger Läkemedelsverket att förbjuda helt vita, neutrala läkemedelsförpackningar som saknar särskiljande kännetecken. Ett sådant beslut välkomnas av Föreningen för parallellimportörer av läkemedel, FPL.


- Vi vill ha klara spelregler, säger Fredrik Persson, vd för Orifarm och ordförande i FPL.  Bakgrunden är en dom i Danmarks Högsta domstol i januari i år. Målet gällde en tvist mellan Astra Zeneca och parallellimportören Orifarm, där Astra Zeneca hävdat att Orifarm gjort intrång i varumärkesrätten genom att sälja bland annat Losec i förpackningar med Orifarms design.   Domen utföll till Astra Zenecas fördel, och Orifarm tvingades övergå till att marknadsföra såväl Losec som sina övriga produkter i vita, neutrala förpackningar med läkemedelsnamnet skrivet i svart.  Nu menar Föreningen för parallellimportörer av läkemedel, FPL, att vi sannolikt kommer att få samma utveckling i Sverige. I en skrivelse till socialdepartementet efterlyser föreningen därför ett tydligare regelverk kring marknadsföringen av parallellimporterade läkemedel.  Efterlyser tydligare regler  - Den här typen av vita förpackningar, som helt saknar utmärkande symboler, gör att risken för att patienterna förväxlar sina läkemedel ökar dramatiskt, säger Fredrik Persson.  - I dag står parallellimporten för 9 procent av den totala läkemedelsmarknaden i Sverige. Får vi samma situation som i Danmark innebär det att det kommer att finnas en stor mängd läkemedel i omlopp med förpackningar som ser nästan exakt likadana ut - vilket vi menar är ett allvarligt hot mot patientsäkerheten.  Enligt Läkemedelsverkets föreskrifter bör förpackningar som inbjuder till förväxling på grund av bland annat namnlikheter och likheter i design, åtskiljas genom användande av olika stilstorlekar, färger, förpackningsutformning eller annat som kan understryka skillnaderna.   Men blir skillnaderna mellan originalproducenternas och parallellimportörernas förpackningar för stora protesterar producenterna och hävdar intrång i varumärkesrätten.  - Vad vi än gör så menar producenterna att vi gör fel. Därför vill vi ha klara spelregler för hur vi ska agera, säger Fredrik Persson.    I Norge har Statens legemiddelverk, det norska läkemedelsverket, valt att inte tillåta helt vita förpackningar. I Sverige pågår just nu intensiva diskussioner i frågan inom Läkemedelsverket, och beslut väntas inom kort.  - Förhoppningsvis kan vi ge besked redan under den här veckan, säger Erica Hagblom, samordnare av verksamheten kring parallellimport vid Läkemedelsverkets utredningsenhet för farmaci och bioteknik.  - Jag hoppas att vi kan ta ett beslut som innebär att kraven på en tydlig särskiljning förpackningar emellan ökar. Ur patienternas perspektiv tror jag att det vore det bästa.  Vill behålla originalförpackningen  I en interpellationsdebatt med riksdagsledamoten Tasso Stafilidis (v) tisdagen den 28 maj, uttryckte även socialminister Lars Engqvist (s) sina farhågor för förväxlingsrisken. Det mest rimliga vore, menade socialministern, att parallellimportörerna använder de ursprungliga förpackningarna - förutsatt att det tydligt framgår att produkten är parallellimporterad.  - Jag tycker att man ska försöka följa den grundregeln, framhöll han i debatten.  Enligt Fredrik Persson är det viktigaste att reglerna tydliggörs.   - Allt som klargör vad vi kan, får och bör göra för att få samma tillgång till marknaden som andra aktörer, med bibehållen patientsäkerhet, är positivt, säger han.

Annica Lundbäck

Dela artikeln:


Dagens Medicins nyhetsbrev

Välj nyhetsbrev