Få hela storyn
Starta din prenumeration
Hjärta-kärl
Publicerad: 3 September 2018, 13:53
EU-kommissionen har gett klartecken för det blodförtunnande läkemedlet rivaroxaban som behandling av stabil kranskärlssjukdom och perifer kärlsjukdom, den senare ibland även kallad benartärsjukdom och fönstertittarsjuka.
Godkännandet baseras på den uppmärksammade Compass-studien vars huvudresultat publicerades för ett år sedan, se länkar nedan. Slutsatsen där var att rivaroxaban i lågdos i tillägg till acetylsalicylsyra gav en nettonytta för patienter med stabil hjärt-kärlsjukdom, inklusive perifer kärlsjukdom, sett till risk för nya hjärt-kärlhändelser, överlevnad och risk för blödningar.
Resultaten ansågs framför allt viktiga för patienter med perifer kärlsjukdom, som i dag anses underbehandlad och med få vetenskapligt utvärderade behandlingar.
Compass-studien visade här att förekomsten av det primära effektmåttet kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och stroke minskade från 7 till 5 procent efter i median 21 månader bland dem som fått rivaroxaban jämfört med kontrollgruppen.
Rivaroxaban halverade även förekomsten av allvarliga benrelaterade händelser, som amputationer.
Den exakta texten för den nya indikationen är ”prevention av hjärt-kärlhändelser hos vuxna patienter med kranskärlssjukdom (CAD) eller symtomgivande perifer kärlsjukdom (PAD) med hög risk för hjärt-kärlhändelser”.