Ny typ av kolesterolsänkare får klartecken

Det handlar om läkemedlet Repatha (evolucumab), som kan användas för att minska höga kolesterolvärden hos vuxna personer som inte får tillräcklig hjälp av statiner eller som inte tål statiner.

Indikationen inkluderar även personer över tolv år med den medfödda rubbningen homozygot familjär hyperkolesterolemi.

Rekommendationen från EMA bygger på data från nio prövningar med runt 5 750 personer totalt.

Än så länge finns inga säkra belägg för att evolucumab skulle skydda mot hjärt-kärlsjukdom, vilket är förhoppningen med att sänka kolesterolvärdet, eller om det finns andra fördelar på sikt, konstaterar myndigheten.

Man konstaterar också att läkemedlet har en acceptabel biverkningsprofil, enligt data på mer 6 000 patienter som följts i minst ett halvår och på 1 100 patienter som följts i minst två år.

Utvecklingen av PCSK9-hämmare har länge ansetts vara ett av de hetaste forskningsfälten inom läkemedelsindustrin. Måltavlan är ett protein som minskar antalet kolesterolreceptorer i levern och som därigenom minskar leverns förmåga att ta hand om LDL-kolesterol i blodet.

Bakom Repatha står företaget Amgen. Fler företag har liknande läkemedel på gång.

För att Repatha ska få börja säljas måste rekommendationen från EMA först klubbas igenom av EU-kommissionen.