Klartecken för bredare behandling mot her2-receptorn

Rekommendationen grundar sig på den omtalade studien Destiny-Breast04 som Dagens Medicin tidigare rapporterat om. 

I den studien visade sig läkemedlet kunna förlänga överlevnaden med i median ett halvår hos patienter som redan fått pröva flera behandlingar mot sin metastasterande sjukdom, i en jämförelse med deras läkares val av cytostatika. 

Läs även: Trögt att minska dödstal i cancersjukdom 

Enligt en uppskattning skulle det finnas runt 500 patienter årligen i Sverige som skulle komma i fråga för behandlingen, utifrån upplägget i studien. 

Sedan tidigare har Enhertu indikation som monoterapi för behandling av vuxna patienter med icke-resektabel eller metastaserad her2-positiv bröstcancer som tidigare har fått en eller fler behandlingsregimer riktade mot her2. 

Indikationen skulle i och med det nya beskedet från EMA utökas till att även gälla som monoterapi hos vuxna patienter med icke-resektabel eller metastaserad ”her2-låg” bröstcancer som har fått tidigare cytostatika mot sin spridda sjukdom eller fått återfall inom sex månader efter att ha fått understödjande cytostatika som del i en behandling i botande syfte. 

För att läkemedlet officiellt ska få utökad indikation behöver EMA:s rekommendation officiellt antas av EU-kommissionen.

Trastuzumab deruxtekan är ett antikropps-cytostatikakonjugat där cytostatikamolekyler är bundna till antikroppen som i sin tur binder till her2-receptorn varpå hela ”paketet” absorberas av cancercellen. 

Bakom Enhertu står företagen Astra Zeneca och Daiichi Sankyo.